阿匹特古单抗(Apitegromab)的用法用量

阿匹特古单抗为靶向肌抑素前体的重组单克隆抗体，需静脉输注给药，仅可在医疗机构由专业医务人员完成配制与输注操作。

推荐剂量

阿匹特古单抗推荐给药剂量为10mg/kg，每4周1次静脉输注；输注时长控制在60-120min，输注速率不得超过150mL/h。给药前必须使用0.9%氯化钠注射液进行稀释后再静脉输注。临床试验中评估过20mg/kg、每4周一次给药方案，但该剂量未展现额外治疗获益，因此临床不推荐采用20mg/kg剂量方案。

漏用剂量处理建议

若发生计划给药遗漏，可尽快给予阿匹特古单抗，后续自本次补给药的时间点起，重新按照每4周一次的给药周期执行给药计划；

也可直接跳过本次遗漏剂量，维持原有既定给药时间表，到下一次预定时间正常给药即可。

配制操作说明

阿匹特古单抗必须使用0.9%氯化钠注射液稀释至终浓度5mg/mL后方可静脉输注；全部配制操作由医务人员严格遵循无菌技术完成，操作步骤如下：

根据患者实际体重、推荐剂量10mg/kg计算给药总剂量(mg)，换算需要取用的阿匹特古单抗溶液体积，确定所需药瓶数量。

将药瓶自冰箱取出，保留于外包装盒内放置至室温，禁止外部热源加温；严禁振摇药瓶。

目视检查药液：阿匹特古单抗应为澄清至轻度乳光、无色至微黄色溶液，无可见颗粒。若药液变色、存在可见微粒，禁止使用。

使用无菌注射器抽取所需体积药液，转移至不含邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)材质的输液袋内。

向输液袋加入适量0.9%氯化钠注射液，稀释至终浓度5mg/mL。

轻柔颠倒输液袋混匀药液，不得振摇；禁止与其他药物混合或共稀释。

药瓶内所有未使用药液全部丢弃，不可留存复用。

稀释完成的药液应立即输注。如不能即刻使用，输液袋避光保存：室温20-25℃或冷藏2-8℃条件下总时长(含配制+输注时间)不超过4小时；严禁冷冻稀释后药液。

输注给药操作说明

冷藏存放的稀释药液可取出放置至室温，禁止外部热源加温。

给药前再次目视检查稀释药液，出现变色、浑浊、外来颗粒则弃用。

使用独立输注管路；配套输注器需装配0.2μm或0.22μm低蛋白结合聚醚砜(PES)在线过滤器；整套管路、输注器具均应为无DEHP材质。

静脉输注稀释药液，输注时间60-120min，输注速率上限150mL/h。

输注全部完成后，使用0.9%氯化钠注射液冲管，保证全部药液输入患者体内。