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非格司亭(Filgrastim)的用药注意事项

王药师
503
文章来源:药队长
发布日期:2026-10-22 16:44:49

非格司亭是重组人粒细胞集落刺激因子,用于预防化疗后发热性中性粒细胞减少、促进中性粒细胞恢复、动员外周血造血祖细胞及治疗重度慢性中性粒细胞减少等。

一、给药时机与用法要点

1、与化疗间隔

(1)化疗前24小时至化疗后24小时内不得使用,避免与化疗同时给药。

(2)骨髓移植患者首剂应在化疗结束至少24小时后、骨髓输注至少24小时后给予。

(3)同步放疗的安全性和有效性尚未确立,应避免与放疗同时使用。

2、给药途径与剂量

(1)癌症化疗及AML诱导/巩固治疗:起始剂量5mcg/kg/日,可皮下注射、15~30分钟短时静滴或持续静滴。

(2)骨髓移植:10mcg/kg/日,静滴时间不超过24小时。

(3)外周血祖细胞动员:10mcg/kg/日皮下注射,首次白细胞分离前至少用4天,直至末次分离。

(4)先天性中性粒细胞减少:6mcg/kg,每日2次皮下注射;周期性或特发性中性粒细胞减少:5mcg/kg,每日1次。

(5)急性辐射暴露:10mcg/kg/日皮下注射,疑似或确认暴露后尽快给药。

3、配制与保存

(1)静滴稀释只能用5%葡萄糖注射液,禁止用生理盐水稀释,以免沉淀。

(2)稀释浓度5~15mcg/mL时需加白蛋白至终浓度2mg/mL,防止塑料吸附。

(3)药液需冷藏2~8℃,避光、勿冷冻、勿振摇;室温放置超过24小时应丢弃。

(4)预充式注射器针帽含天然橡胶,乳胶过敏者禁用,可改用西林瓶。

二、治疗监测与剂量调整

1、血象监测

(1)用药前及治疗期间每周至少查血常规2次,监测中性粒细胞绝对计数(ANC)和血小板。

(2)ANC超过10,000/mm³时应停药;外周血祖细胞动员期间白细胞超过100,000/mm³时应停药。

(3)骨髓移植后ANC连续3天>1,000/mm³可减至5mcg/kg/日,再连续3天>1,000/mm³可停药;若ANC降至1,000/mm³以下,恢复5mcg/kg/日,必要时加回10mcg/kg/日。

(4)重度慢性中性粒细胞减少患者初始4周及每次调量后2周监测血常规,稳定后第一年每月监测。

(5)急性辐射暴露者每约3天复查血常规,直至ANC连续3次>1,000/mm³。

2、疗程把握

(1)化疗后通常每日给药,直至ANC度过预期最低点并达到10,000/mm³,最长约2周。

(2)辐射暴露者持续用药至ANC连续3次>1,000/mm³或超过10,000/mm³。

三、严重不良反应的识别与处理

1、脾破裂与呼吸系统事件

(1)出现左上腹或左肩疼痛应警惕脾肿大或脾破裂,立即评估。

(2)发热伴肺部浸润或呼吸困难应排查急性呼吸窘迫综合征(ARDS),确诊即停药。

2、过敏与血液系统风险

(1)严重过敏反应(含过敏性休克)者永久停药;本品禁用于对G-CSF类有严重过敏史者。

(2)镰状细胞病患者可能发生严重镰状细胞危象,发生时停药。

(3)监测血小板,警惕血小板减少;注意白细胞过高相关风险。

3、肾脏、血管及其他

(1)疑似肾小球肾炎应评估病因,若相关则考虑减量或暂停。

(2)皮肤血管炎应暂停用药,症状缓解且ANC下降后可减量重启。

(3)警惕毛细血管渗漏综合征(低血压、低白蛋白血症、水肿、血液浓缩),需密切监护并对症处理。

(4)大中血管炎(含主动脉炎)可于用药第一周出现发热、腹痛、背痛、头痛等,疑似即停药并处理。

(5)先天性中性粒细胞减少患者及乳腺癌、肺癌联合化放疗者需监测MDS/AML征象。

(6)用药期间骨髓影像学可呈短暂阳性改变,解读结果时应考虑。

参考资料: FDA说明书获批于2026年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103353
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非格司亭(Filgrastim)
非格司亭(Filgrastim)
接受骨髓抑制性抗肿瘤药物的非髓系恶性肿瘤患者:降低伴发热的中性粒细胞减少症所代表的感染发生率,适用于会发生严重发热性中性粒细胞减少高风险的化疗方案。急性髓系白血病(AML)诱导/巩固化疗患者:缩短中性粒细胞恢复时间,减少发热持续时长。接受清髓性化疗后行骨髓移植的非髓系恶性肿瘤患者:缩短中性粒细胞减少持续时间,减轻发热性中性粒细胞减少等中性粒细胞减少相关临床并发症...【详情】
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