比奇珠单抗（Bimekizumab）的用药注意事项

比奇珠单抗是一种靶向IL-17A和IL-17F的人源化单克隆抗体，用于治疗中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎、非放射学中轴型脊柱关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎。

一、治疗前的评估与准备

1.结核筛查

(1)用药前必须评估结核感染。

(2)活动性结核患者禁用;潜伏性结核应先启动抗结核治疗，再使用比奇珠单抗。

2.肝功能检查

(1)检测肝酶、碱性磷酸酶和胆红素作为基线值。

(2)急性肝病或肝硬化患者应避免使用。

3.疫苗接种

(1)按现行指南完成适龄疫苗接种。

(2)治疗期间避免接种减毒活疫苗。

4.感染评估

存在临床重要活动性感染者，需待感染治愈或充分控制后再开始治疗。

二、治疗期间的安全监测

1.自杀意念与行为

(1)可能增加自杀意念和行为风险。

(2)用药前评估抑郁及自杀史，治疗期间患者、家属及照护者应监测情绪变化。

(3)出现新发或加重的抑郁、自杀意念或行为时，立即就医或拨打心理危机热线。

2.感染监测

(1)可能增加感染风险，包括严重感染。

(2)治疗期间出现感染征象或对标准治疗无反应时，应密切监测并暂停用药直至感染消退。

3.结核监测

治疗期间及治疗后密切监测活动性结核的症状和体征。

4.肝功能监测

(1)定期检测肝酶、碱性磷酸酶和胆红素。

(2)疑似药物性肝损伤时暂停用药;确认与药物相关的转氨酶和胆红素联合升高时，永久停药。

5.炎症性肠病

(1)可能诱发或加重炎症性肠病。

(2)活动性炎症性肠病患者避免使用。

(3)治疗期间监测腹痛、腹泻等症状，新发或加重时停药。

三、特殊人群与用药操作

1.妊娠与哺乳

(1)孕妇用药数据不足，无法评估对胎儿的风险。

(2)比奇珠单抗可通过胎盘转运。

(3)哺乳期用药对婴儿的影响尚不明确，应权衡利弊。

2.儿童与老年人

(1)儿童患者的安全性和有效性尚未确立。

(2)老年患者无需调整剂量，但临床数据有限。

3.药物相互作用

比奇珠单抗可能影响CYP450底物药物(如华法林、环孢素)的暴露量，合用时应考虑监测疗效或血药浓度并调整剂量。

4.注射操作

(1)皮下注射，需在医疗专业人员指导监督下进行。

(2)患者经培训后可自行注射。

(3)使用两支160mg注射器时，应在不同解剖部位注射。

(4)避免在脐周2英寸内、瘀伤、发红、硬结、增厚、脱屑及银屑病皮损处注射。

(5)每次注射应轮换部位。

5.漏服处理

漏服后应尽快补注，随后按原定间隔恢复常规给药。

6.储存要求

(1)冷藏于2°C至8°C，避光保存于原纸盒中。

(2)不可冷冻或振摇。

(3)必要时可在室温(不超过25°C)原盒中保存一次，最长30天，之后不可再放回冰箱。