伊伯多胺(Iberdomide)的用法用量

伊伯多胺作为全新脑蛋白(cereblon)调节型蛋白降解剂，临床给药需严格遵循药品规范，结合患者个体状态开展给药管理。

给药前妊娠检测

具备生育潜能的女性，在启动伊伯多胺治疗前，必须获得阴性妊娠检测结果，同时落实有效的避孕措施，方可开始给药。

推荐剂量

伊伯多胺推荐剂量：1mg口服，每日1次，可与食物同服或空腹服用；给药方案遵循28天治疗周期，每个周期第1-21天给药，持续用药直至疾病进展或者出现不可耐受毒性；联合用药方案为达雷妥尤单抗-透明质酸酶-fihj+地塞米松联合使用。

不良反应所致剂量调整

依据NCICTCAE5.0版不良事件分级标准实施剂量调整；联合药物(达雷妥尤单抗-透明质酸酶-fihj、地塞米松)剂量调整，请参照对应药品完整处方信息。

4级中性粒细胞减少(绝对中性粒细胞计数ANC＜500个/mcL)：暂停伊伯多胺给药；酌情启动粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持；至少每周复查全血细胞计数；当临床评估需要减量，恢复给药时剂量下调至0.75mg每日一次。若同时存在发热性中性粒细胞减少，维持暂停给药以及G-CSF支持策略。

4级血小板减少(血小板计数＜25000/mcL)：本周期剩余时间暂停伊伯多胺；血小板计数回升至≥50000/mcL才可重启给药。

3级血小板减少伴出血，或需要血小板输注的血小板减少：重启治疗时将伊伯多胺下调至0.75mg每日一次。

≥3级血栓栓塞事件：暂停伊伯多胺；启动抗凝治疗；待血栓栓塞急性症状缓解后，经主治医生综合评估，以0.75mg每日一次减量重启给药。

其他伊伯多胺相关≥3级不良反应：暂停给药；待不良事件缓解或改善至≤2级；若临床需要，重启给药时下调剂量至0.75mg每日一次。

CYP3A抑制剂的剂量调整

应当避免伊伯多胺与强效、中效CYP3A抑制剂合并用药。

当强效CYP3A抑制剂无法避免联用时：28天周期第1-21天，伊伯多胺调整为1mg隔日一次。

当中效CYP3A抑制剂无法避免联用时：28天周期第1-21天，伊伯多胺下调至0.75mg每日一次。

如果联用CYP3A抑制剂同时还需要针对不良反应进一步减量，则28天周期第1-21天调整为1mg隔日一次。

肾功能损伤患者推荐剂量

eGFR＜30mL/min/1.73m²，未接受透析患者：28天周期第1-21天，伊伯多胺剂量下调至0.75mg每日一次；若后续因不良事件需要进一步减量，则调整为1mg隔日一次(周期第1-21天)。

eGFR＞30mL/min/1.73m²，或eGFR＜30mL/min/1.73m²接受间歇性血液透析的患者：无需进行剂量调整。

给药操作说明

伊伯多胺属于危险药物，必须遵守危险药物对应的特殊操作、处置以及废弃物处理流程。每日尽量固定时间服药，进食或空腹均可；胶囊完整用水吞服；禁止打开、掰开、咀嚼胶囊；避免直接接触胶囊内部药粉。若胶囊发生破损，清理时避免扬尘；一旦皮肤接触药物内容物，立即使用肥皂与清水充分冲洗接触部位。

漏服处置：若发生漏服，距离原定服药时间不足12小时，尽快补服本次漏服剂量；距离原定服药时间超过12小时，直接跳过该次漏服；严禁在下一次服用双倍剂量进行弥补。