伏环孢素(Voclosporin)的用法用量

伏环孢素是用于成人活动性狼疮性肾炎的新型钙调磷酸酶抑制剂，临床使用需充分把握药物特性，规范开展评估与管理。

重要给药说明

伏环孢素胶囊必须整粒吞服，禁止打开、压碎或者掰开胶囊。

需空腹服用；给药时间尽量维持每12小时1次的给药间隔，两次给药间隔不得短于8小时。

漏服处置：漏服发生后4小时内可尽快补服；若距离原定给药时间已超过4小时，则跳过本次漏服剂量，等到下一次既定时间正常服药，严禁服用双倍剂量。

服药期间禁止食用西柚或饮用西柚汁。

启动伏环孢素治疗前评估

获取准确的基线估算肾小球滤过率(eGFR)：基线eGFR≤45mL/min/1.73m²患者，除非获益大于风险，不推荐使用伏环孢素；该类患者发生急性及慢性肾毒性风险升高。

基线血压评估：基线血压＞165/105mmHg或存在高血压急症的患者，禁止启动伏环孢素治疗。

剂量推荐

推荐起始剂量：23.7mg，口服，每日2次。

伏环孢素需联合吗替麦考酚酯(MMF)与糖皮质激素共同使用；不建议联合环磷酰胺。

eGFR监测与剂量调整

监测频次：治疗第1个月每2周评估eGFR；第1年内每4周评估；1年之后每季度评估。

eGFR＜60mL/min/1.73m²，较基线下降＞20%且＜30%：每次给药剂量下调7.9mg，每日2次；2周内复查eGFR；若复查eGFR仍较基线下降＞20%，再次下调每次剂量7.9mg，每日2次。

eGFR＜60mL/min/1.73m²，较基线下降≥30%：立即停用伏环孢素；2周复查eGFR；仅当eGFR恢复至基线值的80%及以上时，可考虑以较低剂量7.9mg每日2次重新启用。

因肾功能下降下调剂量的患者，后续每次复查eGFR≥基线80%，可考虑每次上调7.9mg、每日2次，最大剂量不超过起始剂量23.7mg每日2次。

血压监测与处置：启动治疗后第1个月每2周监测血压，之后根据临床需要监测；血压＞165/105mmHg时停用伏环孢素，启动降压治疗。

疗效评估：治疗24周仍未观察到治疗获益，应考虑停用伏环孢素。

肾功能及肝功能损伤患者推荐剂量

基线重度肾功能损伤：若非获益大于风险不推荐使用；如必须使用，起始剂量为15.8mg，每日2次。基线eGFR≤45mL/min/1.73m²人群尚未开展临床试验。

轻-中度肝功能损伤(Child-PughA、B级)：15.8mg，每日2次；重度肝功能损伤(Child-PughC)避免使用。

药物相互作用所致剂量调整

与中度CYP3A4抑制剂(维拉帕米、氟康唑、地尔硫卓等)联用时，调整为早晨15.8mg、晚间7.9mg。

轻度CYP3A4抑制剂合用，无需调整伏环孢素剂量。