欢迎访问药队长官网,为您提供专业的药品信息、临床招募和海外就医服务!

微信扫一扫 →

加好友免费咨询

首页药品目录伏环孢素(Voclosporin)
伏环孢素(Voclosporin)
伏环孢素(Voclosporin)
伏环孢素(Voclosporin)
伏环孢素(Voclosporin)
Rx

伏环孢素(Voclosporin)

通用名称
伏环孢素、Voclosporin
商品名称
Lupkynis
适应症
需联合基础免疫抑制治疗方案,用于成人活动性狼疮性肾炎(LN)的治疗。
生产厂家
加拿大Aurinia
在线咨询
电话回拨

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

  • 药品百科
  • 治疗效果
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 药物相互作用
伏环孢素(Voclosporin)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
伏环孢素、Voclosporin
商品名称
Lupkynis
 适应症

需联合基础免疫抑制治疗方案,用于成人活动性狼疮性肾炎(LN)的治疗。

适应靶点
钙调神经磷酸酶(Calcineurin)
主要成分
伏环孢素(Voclosporin)
  剂型
胶囊
  规格
7.9mg*180粒/盒
  性状

椭圆形粉-橙红色软胶囊;胶囊一侧印有白色VCS标识;铝塑冷成型铝泡罩包装。

用法用量

伏环孢素胶囊必须整粒吞服,禁止打开、压碎或者掰开胶囊。需空腹服用;给药时间尽量维持每12小时1次的给药间隔,两次给药间隔不得短于8小时。漏服处置:漏服发生后4小时内可尽快补服;若距离原定给...【详情】

不良反应

临床试验常见不良反应:

肾小球滤过率下降、高血压、腹泻、头痛、贫血、咳嗽、尿路感染、上腹痛、消化不良、脱发、肾功能损害、腹痛、口腔溃疡、疲乏、震颤、急性肾损伤、食欲减退。

重要临床显著不良反应:

恶性肿瘤、严重感染、肾毒性、高血压、神经毒性、高钾血症、QT间期延长、超敏反应、纯红细胞再生障碍。

上市后不良反应:

超敏反应(过敏性休克、血管性水肿)、恶心、呕吐。

注意事项

1.淋巴瘤及其他恶性肿瘤

2.严重感染

3.肾毒性

4.高血压

5.神经毒性

6.高钾血症

7.QTc间期延长

8.超敏反应

9.纯红细胞再生障碍性贫血(PRCA)

特殊人群用药

【孕妇】胶囊含无水乙醇,妊娠期无安全酒精暴露剂量,孕妇禁用伏环孢素。联用吗替麦考酚酯需遵循妊娠警示,该药可致胎儿严重畸形、流产。狼疮本身会提升早产、流产、子痫前期、胎儿宫内发育受限风险。

【哺乳期女性】伏环孢素可少量分泌至乳汁,婴儿经母乳摄入相对剂量约为母体体重校正剂量1.4%,暂无充分数据评估对婴儿及泌乳的影响。

【具有生殖潜力的男性和女性】联用吗替麦考酚酯时,需遵从该药全部妊娠筛查、避孕及不孕相关指导。

【儿童使用】儿科安全性与有效性未确立,不推荐儿童使用。

【老年人使用】用药需谨慎,兼顾肝肾心功能减退、基础病及合并用药,优先选用剂量下限。

【肾功能损害】轻‑中度肾损伤无需调起始剂量,严密监测eGFR动态调量。重度肾损伤药物暴露升高,仅获益大于风险才可使用,起始15.8mg每日2次;透析患者药代不明;基线eGFR≤45mL/min/1.73m²无临床数据。

【肝功能损害】轻、中度肝损伤(Child‑PughA/B)暴露升高,减量至15.8mg每日2次;重度肝损伤(Child‑PughC)避免使用,药代参数尚不明确。

 禁忌症

禁止与强效CYP3A4抑制剂(酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等)同时使用,该类药物可显著升高伏环孢素暴露,增加急慢性肾毒性风险。

既往发生过对Lupkynis或制剂辅料严重/重度超敏反应,包括过敏性休克的患者禁用。

药物相互作用

1.强效、中度CYP3A4抑制剂

2.西柚/西柚汁

3.强效、中度CYP3A4诱导剂

4.P-gp底物

5.OATP1B1/OATP1B3转运体底物

药物过量
已有意外过量病例报告;临床表现包括震颤、头痛、恶心呕吐、感染、心动过速、荨麻疹、嗜睡,同时可见血尿素氮、血清肌酐、丙氨酸氨基转移酶升高。无特异性解毒剂。发生过量时立即停用药物,给予对症支持治疗;监测BUN、肌酐、eGFR、ALT;必要时咨询中毒控制中心或临床毒理专科医师。
贮存方法
受控室温储存:20-25 ℃;允许温度波动区间15-30 ℃。胶囊需保留在原始铝塑泡罩包装内,临服用前再取出;不得分装转移至其他药瓶/药盒。使用儿童安全包装,放置于儿童无法接触位置。
 有效期
24个月
药代动力学
吸收:空腹口服后中位达峰时间Tmax1.5h(范围1-4h)。无论低脂或高脂饮食,均可降低吸收速率与吸收程度;Cmax下降29%-53%,AUC下降15%-25%,故要求空腹给药。 分布:表观稳态分布容积Vss/F为2154L。血浆蛋白结合率97%;药物大量分布进入红细胞;全血-血浆分配比呈浓度、温度依赖性。 代谢:主要经CYP3A4代谢;原型为主要循环活性物质;人全血中主要代谢物活性约为原型的1/8。 消除:稳态表观清除率CLss/F为63.6L/h;终末半衰期约30h(24.9-36.5h)。 排泄:放射性标记给药后,92.7%经粪便排泄(其中5%为原型药物);2.1%经尿液排泄(原型0.25%)。
参考资料: FDA说明书获批于2025年10月8日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213716
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
    临床招募
    新药免费用
    相关药物
    相关信息
    新上药品
    联系药队长
    注:医学顾问尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
    点击提交

    药队长是一家专注于提供医疗咨询服务的专业机构。始终坚持以专业的服务,为广大客户实现医药、医疗资源的精准对接。未来,药队长将不忘初心、矢志向前,持续为国民健康福祉贡献一份力量。

    免费咨询电话

    企业微信

    扫一扫 添加客服好友

    有问题 24H随时沟通

    药队长服务号

    扫码关注 有问必答

    了解医药信息与临床动态

    本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示 鲁公网安备37010402441285号 鲁ICP备2023035557号-3 证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 互联网药品信息服务资格证书 药队长 药品信息