佩格塞塔科普兰（Pegcetacoplan）的禁忌症和特殊人群用药

佩格塞塔科普兰是一种补体抑制剂，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症及C3肾小球病。明确禁忌症并关注特殊人群用药，是保障安全的关键。

一、禁忌症

1.过敏禁忌

(1)对佩格塞塔科普兰或其任何辅料过敏者禁用。

(2)用药前应详细询问过敏史，避免发生严重超敏反应。

2.感染禁忌

(1)存在未控制的荚膜细菌严重感染者，不得启动本药治疗。

(2)荚膜细菌包括肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌及b型流感嗜血杆菌。

(3)若治疗期间发生严重感染，应考虑暂停用药。

3.用药前提

(1)启动治疗前至少2周应完成相关疫苗接种。

(2)若需紧急用药且疫苗未更新，应先给予抗菌药物预防。

(3)医护人员须加入风险管控计划，患者须接受用药教育。

二、特殊人群用药

1.孕妇

(1)孕妇用药数据不足，无法明确对胎儿的风险。

(2)动物研究显示高剂量可能增加流产或死胎风险。

(3)应权衡利弊后决定是否用药。

(4)育龄女性治疗前建议进行妊娠检测。

2.哺乳期女性

(1)尚不明确本药是否分泌入人乳。

(2)动物研究中可在乳汁中检出。

(3)治疗期间及末次给药后40天内应停止哺乳。

3.育龄女性与男性

(1)育龄女性治疗期间及末次给药后40天内应采取有效避孕措施。

(2)本药可能对胚胎-胎儿造成伤害。

(3)男性生殖潜力方面尚无明确影响数据。

三、儿童与老年患者用药

1.儿童患者

(1)C3G或原发性IC-MPGN适用于12岁及以上儿童。

(2)12岁以下C3G或原发性IC-MPGN患儿的安全性和有效性尚未确定。

(3)儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症的安全性和有效性尚未确立。

(4)儿童按体重调整剂量，需严格遵医嘱给药。

2.老年患者

(1)临床研究中65岁及以上患者数量不足，难以判断反应差异。

(2)其他临床经验未发现老年人与年轻患者存在明显不同。

(3)用药期间仍需密切监测感染及不良反应。

3.肾功能与肝功能异常

(1)药代动力学研究未显示肾功能损害者存在显著差异。

(2)肝功能指标异常者亦未见临床显著差异。

(3)但仍需根据病情谨慎用药并定期监测。