仑卡奈单抗（Leqembi）副作用、缓解方法与储存指南

仑卡奈单抗(Leqembi)在治疗早期阿尔茨海默病的同时，可能引起多种副作用。

一、常见副作用有哪些

1.输注相关反应

(1)静脉输注患者中发生率约26%，其中75%发生在首次输注。

(2)绝大多数为轻度或中度，表现为发热、流感样症状(寒战、全身酸痛、颤抖、关节痛)、恶心、呕吐、血压波动、血氧饱和度下降。

(3)约1%的患者因此停药。

2.淀粉样蛋白相关影像异常(ARIA)

(1)包括ARIA-E(脑水肿/积液)和ARIA-H(含铁血黄素沉积，表现为微出血和浅表铁沉着症)。

(2)大多数ARIA无症状或症状可自行缓解，但可致命。

3.头痛

发生率约11%，通常为轻至中度，多发生在输注后早期。

4.中枢神经系统浅表铁沉着症

发生率约6%，属于ARIA-H的一种表现，提示脑表面含铁血黄素沉积。

5.皮疹

发生率约6%，可表现为红斑、注射部位皮疹、荨麻疹等。

6.注射部位反应(皮下注射)

(1)使用自动注射笔时，局部反应包括红斑、硬结、肿胀、发热、疼痛、瘙痒、瘀青、血肿。

(2)全身性注射反应(头痛、发热、乏力)较少见，均为轻中度。

7.其他较常见反应

(1)恶心/呕吐发生率约6%，心房颤动约3%。

(2)首次输注后约38%出现一过性淋巴细胞减少，22%出现一过性中性粒细胞升高。

二、缓解副作用的方式方法

1.输注相关反应的应对

(1)输注期间如出现反应，医护人员可减慢输注速度或暂停输注，并给予对症治疗。

(2)后续输注前可考虑预防性用药：抗组胺药(如苯海拉明)、对乙酰氨基酚、非甾体抗炎药或糖皮质激素。

(3)严重反应时需立即停止输注并紧急处理。

2.ARIA的监测与管理

(1)用药前必须进行基线脑MRI，并在第3、5、7、14次输注前一周内复查MRI。

(2)根据ARIA类型、影像学严重程度和临床症状决定是否暂停给药：无症状轻中度ARIA-E可能继续给药;中重度或症状性ARIA-E需暂停给药，待MRI显示消退(通常2-4个月复查)后再评估恢复。

3.头痛的处理

(1)可服用对乙酰氨基酚(扑热息痛)缓解。

(2)避免使用阿司匹林或其他非甾体抗炎药(除非医生开具)，因可能增加出血风险。

4.皮疹与注射部位反应

(1)局部反应可冷敷、涂抹无刺激保湿霜。

(2)严重或持续不退的皮疹可使用抗组胺药或外用激素软膏，但需咨询医生。

(3)避免搔抓。

5.一般支持措施

(1)输注当天保证充足休息，适量饮水。

(2)如出现发热或流感样症状，可休息、补充水分、服用对乙酰氨基酚。

(3)症状严重或持续不缓解应及时就医。

6.出血风险的防范

(1)因抗凝药可显著增加脑出血风险，如同时使用抗凝药需密切监测。

(2)出现任何颅内出血迹象(突发剧烈头痛、恶心呕吐、意识改变、肢体无力)时立即急诊就医。

三、储存环境

1.静脉输注用西林瓶

(1)未开封时需冷藏于2℃至8℃，存放在原包装盒中以避光保存。

(2)禁止冷冻或振摇。

(3)稀释后的输注液可冷藏(2-8℃)或室温(不超过30℃)存放最多4小时，不可冷冻。

2.皮下注射用自动注射笔

(1)未开封时冷藏于2℃至8℃，存放在原包装盒中避光。

(2)禁止冷冻。

3.通用注意事项

(1)所有剂型均不可振摇。

(2)单剂量容器一次性使用，剩余部分须丢弃。