英菲格拉替尼（Infigratinib）国内上市与购买指南

英菲格拉替尼(Infigratinib)是FDA批准的FGFR2靶向药，但尚未在中国大陆正式上市。

一、国内上市状态

1、是否已在中国上市

(1)截至2026年5月初，英菲格拉替尼尚未在中国大陆获得国家药品监督管理局的上市批准。

(2)该药于2021年5月获得美国FDA加速批准，但尚未在中国提交上市申请或尚未完成审批流程。

2、在研与申报进展

(1)目前暂未查询到该药在中国大陆开展注册临床试验的公开信息。

(2)部分同类FGFR抑制剂(如佩米替尼)已在国内获批，但英菲格拉替尼的国内上市时间表尚不明确。

(3)患者需关注药企官方公告或NMPA药品审评中心信息。

二、购买渠道

1、香港澳门渠道

(1)香港和澳门已获批的医疗机构可开具处方购买该药。

(2)患者需亲自前往就诊，持有效处方在本地药房取药，或通过正规医疗转运渠道带回内地。

(3)部分香港药房提供邮寄服务，但需确认是否符合海关规定。

2、临床试验渠道

(1)查询国家药品监督管理局药物临床试验登记平台，了解是否有英菲格拉替尼相关的临床试验正在国内招募。

(2)入组试验可免费获得研究药物，但需满足严格的入排标准。

3、海外购买渠道

(1)患者或家属可前往美国、欧洲、日本等已上市国家，在当地医院就诊后凭处方购买。

(2)也可通过正规的海外医疗中介或药品代购机构获取，但需核实其资质和药品来源。

三、购买注意事项

1、确认基因检测结果

(1)购买前必须通过正规医疗机构进行基因检测，确认肿瘤组织存在FGFR2融合或其他重排。

(2)使用未经FDA批准的检测方法可能导致假阴性或假阳性，影响治疗效果评估。

2、警惕假冒伪劣药品

(1)海外渠道存在药品真伪风险。

(2)应要求供应商提供原厂包装、批号、有效期信息，价格远低于市场平均水平的需高度警惕。

3、海关与法律合规

(1)个人携带药品入境需遵守海关规定：自用合理数量(通常为一个疗程)，保留医生处方和购药发票。

(2)邮寄药品可能被海关扣留，建议提前咨询当地海关政策。

4、用药安全与随访

(1)自行购药患者缺乏医生指导，需建立定期监测计划，包括每月检查血磷、血钙、肝肾功能、电解质，每3个月进行眼科OCT检查。

(2)出现严重不良反应时应及时就医，不可自行调整剂量。