英菲格拉替尼(Infigratinib)通过特异性抑制FGFR1-3的激酶活性，阻断FGFR信号通路的异常激活，从而抑制肿瘤细胞的增殖、血管生成及转移，延缓疾病进展。

(一)适应症

英菲格拉替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗经检测确认存在成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的既往治疗过的不可切除局部晚期或转移性胆管癌(cholangiocarcinoma)成人患者。该适应症基于总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)加速批准，其持续批准需依赖确认性试验中临床获益的验证和描述。

(二)推荐剂量

推荐剂量：125mg(100 mg胶囊+25 mg胶囊)，每日一次，连续服用21天，随后停药7天，每28天为一个周期。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

英菲格拉替尼无明确禁忌症。

(五)副作用

1.常见不良反应(≥20%)

指甲毒性、口炎、干眼、疲劳、脱发、掌跖红肿综合征、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛变化、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、视力模糊、呕吐。

2.常见实验室异常(≥20%)

血清肌酐升高、磷酸盐升高/降低、碱性磷酸酶升高、血红蛋白降低、ALT/AST升高、脂肪酶升高、钙升高、淋巴细胞减少、钠减少、甘油三酯升高、尿酸升高、血小板减少、白细胞减少、白蛋白减少、胆红素升高、钾减少。

3.严重不良反应

视网膜色素上皮脱离(RPED)：需定期眼科检查(包括光学相干断层扫描)，必要时暂停或减量。

高磷血症及软组织矿化：需监测血磷水平，必要时使用磷酸盐结合剂或调整剂量。

胚胎-胎儿毒性：可能导致胎儿损害或妊娠丢失。

(六)注意事项

1.眼科毒性

2.高磷血症

3.胚胎-胎儿毒性

4.药物相互作用

(七)药物相互作用

其他药物对英菲格拉替尼的影响

1.CYP3A抑制剂/诱导剂

强/中效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑)会显著升高英菲格拉替尼血药浓度，增加不良反应风险。

强/中效CYP3A诱导剂(如利福平)会降低英菲格拉替尼血药浓度，减弱疗效。

2.胃酸抑制剂

PPI、H2受体拮抗剂或抗酸剂会降低英菲格拉替尼吸收，需避免联用。

(八)储存条件

20℃至25℃(68℉至77℉)，允许短期温度偏离至15℃至30℃。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。