泊马度胺（Pomalidomide）适应症、禁忌与特殊人群用药指南

泊马度胺(Pomalidomide)是一种强效免疫调节剂，用于特定血液肿瘤和肉瘤的治疗。

一、泊马度胺的适应症

1.多发性骨髓瘤

泊马度胺联合地塞米松，用于治疗既往至少接受过两种治疗方案(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)且末次治疗完成后60天内或治疗中出现疾病进展的成人多发性骨髓瘤患者。

2.卡波西肉瘤

(1)泊马度胺单药适用于两类卡波西肉瘤患者：一是高效抗逆转录病毒治疗失败的艾滋病相关性卡波西肉瘤;二是HIV阴性的卡波西肉瘤患者。

(2)该适应症基于总体缓解率获得加速批准，后续需验证性试验确认临床获益。

二、泊马度胺的禁忌症及禁忌食物

1.绝对禁忌人群

(1)妊娠：孕妇绝对禁用。泊马度胺是沙利度胺类似物，动物实验证实具有明确致畸性，可导致严重的出生缺陷或胚胎-胎儿死亡。

(2)过敏史：对泊马度胺或其任何辅料成分有严重过敏反应史者禁用，包括血管性水肿、过敏性休克等。

2.禁忌行为与食物

(1)献血与捐精：治疗期间及停药后4周内禁止献血或捐精，因血液和精液中含有药物成分，可能对孕妇胎儿造成伤害。

(2)无保护性行为：有生育能力的女性必须禁欲或使用两种可靠避孕措施;男性必须使用避孕套，即使已行输精管结扎术。

(3)吸烟：吸烟可降低泊马度胺血药浓度约32%，可能影响疗效，建议治疗期间戒烟。

三、泊马度胺的特殊人群用药

1.有生育能力的女性

(1)治疗前必须进行两次妊娠检测(首次提前10-14天，第二次在处方前24小时内)。

(2)治疗期间及停药后4周内必须同时使用两种有效避孕方法。

(3)治疗第一个月每周妊娠检测一次，之后月经规律者每月一次，不规律者每两周一次。

2.男性患者

药物可进入精液，因此治疗期间及停药后4周内，与有生育能力的女性发生任何性接触时必须使用乳胶或合成避孕套，且不得捐精。

3.肾功能不全者

(1)需透析的重度肾功能损害者，多发性骨髓瘤患者剂量减至每日3mg，卡波西肉瘤患者减至每日4mg。

(2)透析日应在透析完成后服药。

4.肝功能不全者

(1)多发性骨髓瘤伴轻中度肝损(Child-PughA或B级)者减至每日3mg，重度肝损(C级)者减至每日2mg。

(2)卡波西肉瘤伴任何程度肝损者均减至每日3mg。

5.哺乳期女性

(1)建议治疗期间停止哺乳。

(2)动物实验显示泊马度胺可经乳汁分泌，对人类婴儿的潜在风险未知。

6.老年与儿童

(1)65岁以上老年患者与年轻患者在疗效上无总体差异，但肺炎发生率更高。

(2)儿童患者的安全性和有效性尚未确定。