雌二醇片（Julina）不良反应与安全储存指南

一、雌二醇片的常见与严重副作用‌

副作用发生率及严重程度因人而异，主要可分为以下几类：

1、常见副作用(发生率≥1%)‌

(1)、生殖系统‌：性器分泌物、性器出血、外阴/阴道不适感、月经困难症、子宫颈管息肉、女性阴部瘙痒、阴道真菌感染等。

(2)、乳房‌：乳房不适感、乳房痛、乳房压痛。

(3)、消化系统‌：腹痛、恶心、腹部胀满、便秘、腹部不适感、腹泻、胃炎。

(4)、神经系统‌：头晕、头痛、失眠。

(5)、其他‌：浮肿(水肿)、血压升高、心悸、倦怠感、背部痛、肌肉骨骼僵硬、皮疹、血中甘油三酯增高等。

2、重大副作用(需立即就医)‌

虽然发生率不明，但一旦出现下列症状，必须立即停药并寻求医疗帮助：

(1)、血栓栓塞症‌：如下肢疼痛/浮肿、突发呼吸困难、胸痛、眩晕、意识障碍、急性视力障碍等。有血栓病史或长期卧床者风险增加。

(2)、严重过敏反应‌。

(3)、肝功能异常或肝肿瘤‌：长期使用有报告可能引起肝部问题。

(4)、垂体瘤增大‌：高剂量下曾有报告。

(5)、胆囊疾病‌：风险可能增高。

(6)、子宫内膜癌、卵巢癌、乳腺癌风险‌：长期(尤其是超过一年)单独使用雌激素(未加用孕激素)会显著增加子宫内膜癌风险。联合疗法也可能增加乳腺癌、卵巢癌风险，需定期筛查。

(7)、心血管及认知风险‌：可能增加脑卒中(中风)、冠脉疾病及老年痴呆症的风险。

二、缓解副作用的方法与注意事项‌

1、通用处理原则‌

(1)、及时沟通‌：用药期间出现任何不适，应及时向医生或药师报告。

(2)、定期监测‌：开始治疗前及治疗期间，必须定期接受妇科检查(包括乳房和子宫检查)、血压、肝功能和血脂检查。

(3)、短期最低剂量‌：应使用能控制症状的最低有效剂量，且治疗时间应尽可能短，以最小化长期风险。

2、针对特定情况的处理‌

(1)、减少子宫内膜癌风险‌：对于‌有子宫的女性‌，为预防子宫内膜增生和癌变，‌原则上必须加用黄体激素(孕激素)‌。

(2)、应对出血‌：用药初期可能出现突破性出血，通常持续使用后会消失。如果出血频繁或持续，需就医进行子宫内膜检查。

(3)、管理血栓风险‌：在手术前或长期卧床期间，应与医生评估是否需要暂停用药。

(4)、缓解胃肠道不适‌：随餐服药可能有助于减轻恶心等症状。

3、禁忌与慎用人群‌

绝对禁止‌用于以下人群：已知或疑似雌激素依赖性肿瘤(如乳腺癌、子宫内膜癌)患者、活动性血栓性疾病患者、严重肝病患者、未确诊的异常生殖器出血者、孕妇及哺乳期妇女。患有子宫肌瘤、子宫内膜异位症、高血压、心脏病、偏头痛、糖尿病、高脂血症等疾病的患者须在医生严密监测下谨慎使用。

三、药物的储存与环境要求‌

1、储存条件‌：

本品应于‌室温‌下保存。需避免潮湿、高温(如靠近暖气)和阳光直射。

2、药品包装‌：

(1)、本品为PTP铝箔泡罩包装。‌

(2)、必须将药片从铝箔板中取出后再服用‌，误吞整个铝箔板可能导致食管损伤甚至穿孔。

3、有效期‌：

(1)、本品的有效期为‌36个月‌。

(2)、请勿使用过期药物。

4、保管‌：

应将药物放在儿童无法接触的地方，以防误服。