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【宫颈炎】抗HPV 妇用凝胶
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抗 HPV 妇用凝胶敷料辅助治疗合并 HPV 病毒感染的宫颈炎的随机、开放、阳性平行对照、非劣效临床试验
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项目用药
试验组：抗HPV 妇用凝胶 对照组：医用抗HPV生物蛋白功能敷料
适应症
宫颈炎
治疗阶段
一二三线
试验分期
Ⅱ期
试验中心
吉林省
入选条件
(1)年龄18~50周岁女性(含18、50周岁);
(2)符合宫颈炎的诊断标准，症状、体征综合评分总分>4分;
(3)宫颈HPV病毒检测阳性者;
(4)TCT(液基薄层细胞检测)阴性者;
(5)自愿参加临床试验，并签署知情同意书。
(3)宫颈HPV病毒检测阳性者;
(4)TCT(液基薄层细胞检测)阴性者;
(5)自愿参加临床试验，并签署知情同意书。
排除条件
(1)患有霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、性传播疾病及宫颈癌患者;
(2)非绝经期妇女月经不规律者，包括经期大于7天或月经周期<25天或月经周期>35天者;(3)合并心肝肾或造血系统等原发疾病者，精神病患者;
(4)怀孕或哺乳期妇女;
(5)过敏性体质或对本产品过敏者;
(6)试验前30天内用过治疗宫颈炎或HPV感染的药物或其他治疗者;
(7)参与任何临床试验结束后不满30天的受试者:
(8)未有过性生活的女性(处女);
(9)研究者认为不宜进行临床试验者。
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