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贝培多酸(Nexletol)的适应症是什么?

郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2026-01-14 17:14:55

贝培多酸(Nexletol)是一种新型的ATP柠檬酸裂解酶抑制剂,主要用于治疗特定类型的高胆固醇血症。

一、贝培多酸的适应症

1.1主要适应症

(1)、本品适用于高胆固醇血症及家族性高胆固醇血症患者的血脂管理。

(2)、其主要通过抑制肝脏胆固醇合成,促进低密度脂蛋白受体表达,从而有效降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇水平。

1.2适用患者群体

(1)、本药主要用于对他汀类药物治疗效果不佳、不耐受或存在禁忌的患者。

(2)、对于家族性高胆固醇血症纯合子患者,仅在非药物治疗(如LDL分离术)效果有限时,才考虑作为辅助用药。

二、禁忌症及相关禁忌

2.1禁忌人群

(1)、过敏者:对贝培多酸或其任何成分过敏的患者禁止使用。

(2)、孕妇及可能怀孕的女性:因动物实验显示其具有潜在胚胎毒性,此类人群禁用。

(3)、哺乳期妇女:药物可通过乳汁分泌,建议用药期间暂停哺乳。

2.2饮食与生活习惯禁忌

(1)、高嘌呤饮食:因本品可能引起尿酸升高,建议避免过多摄入动物内脏、海鲜、浓汤等高嘌呤食物,以防诱发或加重痛风。

(2)、饮酒:酒精可能加重肝脏代谢负担,影响药效并增加副作用风险。

(3)、高脂饮食:治疗期间仍需坚持低胆固醇、低饱和脂肪的饮食原则,否则可能影响降脂效果。

三、特殊人群用药注意事项

3.1肝肾功能不全者

(1)、肝功能损害患者:中重度肝功能不全者应慎用,必要时需调整剂量或加强监测。重度肝损伤患者使用经验有限,应避免使用。

(2)、肾功能损害患者:轻中度肾功能不全者通常无需调整剂量,但应定期监测肾功能。重度肾损伤及透析患者应在医师指导下谨慎使用。

3.2有痛风或高尿酸病史者

此类患者用药期间尿酸可能进一步升高,应定期监测血清尿酸,并在医生指导下采取饮食控制或药物治疗。

3.3育龄期女性

(1)、用药期间及停药后一周内必须采取有效避孕措施,以防意外怀孕。

(2)、若计划怀孕,应提前咨询医生。

3.4儿童与老年人

(1)、目前缺乏在儿童群体中的使用数据,不推荐用于18岁以下患者。

(2)、老年患者用药需根据肝肾功能状态个体化调整,并加强监测。

3.5合并用药患者

(1)、与他汀类药物合用时,应警惕肌肉不良反应(如肌痛、肌炎),定期检测肌酸激酶。

(2)、与丙磺舒、依折麦布等药物合用时,可能影响彼此血药浓度,需在医生指导下调整。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年11月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2189022F1023_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja
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贝培多酸(Nexletol)
适用于高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症(杂合子型)。
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