罗氟司特片(Daxas)副作用

罗氟司特片(Daxas)是一种选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，适用于有慢性支气管炎病史和急性加重史的严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者，用于降低COPD急性加重的风险。

罗氟司特片(Daxas)副作用

常见副作用

(1)、腹泻：发生率约为9.5%，是导致停药的主要原因之一(约2.4%)。

(2)、体重减轻：发生率约为7.5%，部分患者可能出现中度(体重减少5%-10%)甚至重度(减少>10%)的体重下降。

(3)、恶心：发生率约为4.7%，也是导致停药的常见原因(约1.6%)。

(4)、头痛：发生率约为4.4%。

(5)、背痛：发生率约为3.2%。

罗氟司特片(Daxas)严重副作用

精神类事件(包括自杀倾向)

(1)、使用罗氟司特片与精神类不良反应增加相关。

(2)、患者、家属及照护者应密切关注是否出现或加重失眠、焦虑、抑郁、自杀念头或其他情绪行为变化。

(3)、对有抑郁史和/或自杀倾向的患者，使用前必须仔细权衡治疗利弊。

(4)、一旦出现上述症状，应立即联系医生评估是否继续用药。

体重明显下降

(1)、治疗期间应定期监测体重。

(2)、如出现不明原因或显著的体重减轻，应评估原因并考虑停药。

(3)、停药后，大多数患者的体重可部分恢复。

非支气管扩张剂，不用于急性支气管痉挛

(1)、罗氟司特片并非支气管扩张剂，不能用于缓解急性支气管痉挛或突发性呼吸困难。

(2)、患者应备有其他急救药物(如短效β₂激动剂)用于急性症状处理。

罗氟司特片(Daxas)注意事项

药物相互作用

(1)、禁止合用强效CYP450诱导剂：如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英，因其会降低罗氟司特血药浓度，影响疗效。

(2)、慎用CYP3A4/1A2抑制剂：如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁等，可能增加罗氟司特血药浓度，从而增加不良反应风险。

(3)、口服避孕药：含孕二烯酮和炔雌醇的避孕药可能增加罗氟司特暴露量，合用时需谨慎。

特殊人群用药

(1)、孕妇与哺乳期妇女：尚无孕妇用药的临床研究，动物实验显示有胚胎损失风险。用药期间应避免怀孕。罗氟司特及其代谢物可能进入乳汁，哺乳期妇女禁用。

(2)、儿童：COPD通常不发生于儿童，该药在儿童中的有效性尚未确立。

(3)、老年人：≥65岁患者无需调整剂量，但部分老年人可能更为敏感。

(4)、肾功能不全者：无需调整剂量。

(5)、肝功能不全者：仅限轻度肝损伤患者慎用，中重度禁用。