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依普利酮(Inspra)的副作用

郭药师
502
文章来源:药队长
发布日期:2025-11-21 15:34:23

依普利酮(Inspra)是一种选择性醛固酮受体拮抗剂,主要用于改善急性心肌梗死后心力衰竭患者的生存率及治疗成人高血压。虽然该药物在心血管领域显示显著疗效,但其潜在风险需要严格管控。

依普利酮(Inspra)的副作用

心肌梗死后心力衰竭患者‌

(1)、高钾血症‌:发生率为3.4%。

(2)、血肌酐升高‌:发生率为2.4%。

(3)、因不良反应导致的治疗中止率为4.4%,主要中止原因为高钾血症、心肌梗死和肾功能异常。

高血压患者‌

(1)、总体不良事件发生率为47%。

(2)、因不良反应停药率为3%。

(3)、特异性反应包括男性乳房发育、异常阴道出血,且发生率随治疗时间延长而增加。

依普利酮(Inspra)严重副作用‌

高钾血症‌

(1)、血钾>5.5mEq/L的发生率为15.6%。

(2)、血钾≥6.0mEq/L的发生率为5.5%。

(3)、危险因素包括肾功能不全、糖尿病、蛋白尿,以及同时使用ACE抑制剂、ARB、NSAIDs或中效CYP3A抑制剂。

其他严重不良反应‌

(1)、肾功能损害‌:血肌酐升高>0.5mg/dL发生率为6.5%。

(2)、皮肤反应‌:血管性水肿、皮疹。

依普利酮(Inspra)注意事项

禁忌症筛查‌

(1)、起始血钾>5.5mEq/L。

(2)、肌酐清除率≤30mL/min。

(3)、联合使用强效CYP3A抑制剂。

高血压患者额外禁忌‌

(1)、2型糖尿病伴微量白蛋白尿。

(2)、男性血清肌酐>2.0mg/dL,女性>1.8mg/dL。

(3)、肌酐清除率<50mL/min。

(4)、同时使用钾补充剂或保钾利尿剂。

监测要求‌

(1)、血钾监测‌:治疗前、治疗第一周内、剂量调整后1个月必须检测。

(2)、肾功能监测‌:起始治疗及联合用药后3-7天复查。

特殊人群用药‌

(1)、老年患者‌:年龄相关肾功能下降需谨慎调整剂量。

(2)、肾功能不全患者‌:需根据肌酐清除率调整剂量。

风险控制措施‌

(1)、患者教育‌:告知避免使用含钾盐替代品,及时报告头晕、腹泻、呕吐、呼吸困难等症状。

(2)、定期评估‌:坚持定期监测直至停药。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年05月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021437
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