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博尔兹片(Vornorexant)用药注意事项有哪些

郭药师
501
文章来源:药队长
发布日期:2025-11-19 15:50:25

博尔兹片(Vornorexant)是一种新型orexin受体拮抗剂类失眠症治疗药物,通过调节人体的觉醒-睡眠机制发挥作用。

博尔兹片(Vornorexant)用药注意事项有哪些

禁忌人群‌

(1)、对药物成分过敏者。

(2)、重度肝功能障碍者(Child-PughC级)。

(3)、正在服用强效CYP3A抑制剂的患者,如伊曲康唑、克拉霉素、利托那韦等。这类药物会显著升高博尔兹血药浓度,增加过度镇静等风险。

特殊患者用药调整‌

(1)、肝功能不全者‌:中度肝损伤患者(Child-PughB级)需减量至每日2.5mg,轻度患者也需谨慎使用。

(2)、老年人‌:无需调整剂量,但需关注其潜在的敏感性。

(3)、孕妇与哺乳期妇女‌:仅在获益大于风险时使用,哺乳期间需评估暂停哺乳的必要性。

(4)、呼吸功能障碍患者‌(除轻度OSA外)缺乏安全数据,需严密监测。

药物相互作用管理‌

(1)、禁止联用‌:强效CYP3A抑制剂(如上述)会导致血药浓度急剧上升,引发严重嗜睡。

(2)、谨慎联用‌:中效CYP3A抑制剂(氟康唑、红霉素)需将剂量降至2.5mg。

(3)、食物与饮品‌:避免与葡萄柚汁同服,且应在空腹或睡前服用,以保障药效及时发挥。

博尔兹片(Vornorexant)用药期间监测

疗效与依赖性监测‌

(1)、睡眠指标跟踪‌:记录入睡时间、夜间觉醒次数及晨起后精神状态,以评估剂量合理性。

(2)、长期使用评估‌:若症状改善,需定期评估是否需继续用药,避免药物依赖。

安全性监测‌

(1)、神经系统反应‌:密切观察是否出现嗜睡、头晕、睡眠瘫痪或噩梦。若症状显著,需调整剂量或暂停用药。

(2)、肝功能定期检查‌:尤其对于肝损伤患者,需监测转氨酶等指标。

(3)、日间功能影响‌:通过量表(如Karolinska嗜睡量表)评估白天警觉度,确保不影响日常工作与驾驶。

依从性及用药指导‌

(1)、服药时间‌:严格在就寝前服用,避免夜间起床后活动前服药。

(2)、药剂包装‌:提示患者从PTP板中取出药片服用,避免误吞包装引发食道损伤。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/11900C0F1024_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja
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