阿普斯特(Otezla)是一种口服的磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,广泛用于治疗银屑病关节炎、斑块状银屑病和白塞病相关口腔溃疡。作为一种有效的免疫调节药物,阿普斯特在为患者带来较好疗效的同时,也存在一定的风险。
阿普斯特(Otezla)的副作用有什么
胃肠道反应
(1)、阿普斯特最常见的副作用集中在消化系统。
(2)、在接受阿普斯特治疗的患者中,腹泻发生率高达17%,恶心发生率为17%,呕吐发生率为4%。
(3)、这些症状主要出现在治疗初期,通常在用药前几周内发生。
(4)、特别是65岁以上的老年患者和使用可能导致血容量不足或低血压药物的患者,发生腹泻、恶心或呕吐并发症的风险更高。
其他常见不良反应
(1)、除胃肠道症状外,患者还可能出现头痛(6%)、上呼吸道感染(9%)和紧张性头痛(8%)。
(2)、部分患者报告有上腹痛(4%)、疲劳(3%)、消化不良(3%)、食欲下降(3%)等情况。
(3)、这些反应多数为轻至中度,随着治疗继续往往会逐渐减轻。
阿普斯特(Otezla)严重副作用警示
过敏反应
(1)、阿普斯特可能引起严重的超敏反应,包括血管性水肿和过敏性休克。
(2)、患者在用药期间如出现呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等症状,应立即停药并寻求紧急医疗救助。
精神健康影响
(1)、特别值得关注的是阿普斯特对精神健康的影响。
(2)、在银屑病关节炎临床试验中,1.0%的患者报告出现抑郁或情绪低落。
(3)、银屑病临床试验中,1.3%的患者报告抑郁。
(4)、在治疗期间,还观察到自杀念头和行为的情况,虽然发生率很低(0.2%),但后果严重。患者、家属和护理人员需要警惕抑郁、自杀念头或其他情绪变化的出现或加重。
阿普斯特(Otezla)用药注意事项
特殊人群用药
(1)、对于严重肾功能损害的患者(肌酐清除率小于30mL/分钟),成人患者的维持剂量应减少为30mg每日一次。
(2)、儿科患者根据体重分别调整为30mg每日一次或20mg每日一次。
(3)、老年患者由于可能因严重腹泻、恶心或呕吐导致的并发症风险更高,需要密切监测。
(4)、孕妇使用阿普斯特可能增加胎儿丢失风险,育龄女性应考虑治疗期间的计划生育。
药物相互作用
(1)、阿普斯特与强细胞色素P450酶诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英)联合使用时,可能导致疗效丧失。
(2)、不建议将阿普斯特与这类药物合用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205437
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