Enstilar是一种创新的外用复方制剂,结合了维生素D类似物与皮质类固醇的双重功效,专门用于治疗斑块型银屑病。
Enstilar适应症
主要治疗对象
(1)、Enstilar经美国FDA批准,适用于12岁及以上年龄群体的斑块型银屑病局部治疗。
(2)、该药物通过独特的作用机制,显著改善银屑病皮损症状。
适用疾病类型
本产品专门针对斑块型银屑病的皮损区域,通过每日一次给药方案,能有效控制疾病进展。
Enstilar规格与性状特征
药物成分构成
(1)、每克泡沫剂含卡泊三醇50微克(相当于52.2微克卡泊三醇水合物)和0.643毫克倍他米松二丙酸酯(相当于0.5毫克倍他米松)。
(2)、规格标识为0.005%/0.064%,代表活性成分的精确浓度比例。
物理特性描述
(1)、产品为白色至灰白色乳光液体,储存于加压铝制喷雾罐中。
(2)、使用时呈白色至灰白色泡沫状,随着抛射剂蒸发逐渐塌陷。
辅料与抛射剂组成
基质包含白凡士林、聚氧丙烯硬脂醇醚、矿物油、全消旋α-生育酚和丁基羟基甲苯,采用二甲醚和丁烷作为抛射剂。
Enstilar储存与操作规范
温度控制要求
储存温度应维持在20°C-25°C(68°F-77°F)之间,允许在15°C-30°C(59°F-86°F)范围内波动。
安全注意事项
(1)、容器内为高压制品,严禁穿刺或焚烧。
(2)、避免暴露于高温环境或储存温度超过120°F(49°C)。
严禁冷冻储存
(1)、使用期限管理。
(2)、罐体开启后,未使用产品应在6个月内丢弃。
特殊使用指导
(1)、使用前必须充分摇匀。
(2)、可采用任何方向(水平方向除外)持罐喷雾。
注意事项总结
(1)、本品为易燃品,使用时需远离热源、明火,禁止吸烟。
(2)、储存时需置于儿童无法触及的安全位置。
(3)、注意观察产品有效期,过期后严禁使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207589

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