替沃扎尼(Fotivda)是一种针对复发或难治性晚期肾细胞癌的靶向治疗药物,为经过多次系统治疗的患者提供了新的希望。这种药物同样伴随着一系列需要严密监测的副作用风险。
替沃扎尼(Fotivda)的副作用有什么
常见不良反应
(1)、疲劳(67%)。
(2)、高血压(44%)。
(3)、腹泻(43%)。
(4)、食欲下降(39%)。
(5)、恶心(30%)。
(6)、发声困难(27%)。
替沃扎尼(Fotivda)严重副作用警示
高血压及高血压危象
(1)、替沃扎尼治疗患者中高血压发生率达45%,其中22%为3级以上严重高血压。
(2)、高血压危象发生率为0.8%,曾有患者因药物过量导致高血压紧急情况死亡。
(3)、管理措施:治疗前控制血压。
(4)、治疗2周后及每月定期监测血压。
(5)、出现高血压时进行抗高血压治疗。
(6)、严重高血压需暂停用药,待控制至2级以下后以减量剂量恢复。
(7)、出现高血压危象需永久停药。
心脏系统风险
(1)、心脏衰竭:(发生率1.6%,其中1%为3级以上事件,0.6%致死)。
(2)、管理措施:定期监测心衰症状。
(3)、根据严重程度采取暂停用药、减量或永久停药。
心脏缺血和动脉血栓栓塞事件
(1)、心脏缺血发生率3.2%,其中1.5%为3级以上事件,0.4%致死。
(2)、出血事件(发生率11%,其中0.2%致死)。
(3)、管理措施:密切监测有出血风险或有出血史的患者。
(4)、发生严重或危及生命的出血事件需永久停药。
蛋白尿
(1)、发生率8%,其中2%为3级事件。发生蛋白尿的患者中有3.7%出现急性肾损伤。
(2)、管理措施:治疗前和治疗期间定期监测蛋白尿。
(3)、中重度蛋白尿需减量或暂停治疗。
(4)、出现肾病综合征需永久停药。
替沃扎尼(Fotivda)用药注意事项
首次用药监测
首次给药后需密切监测血压和心率变化,特别是前6小时内。
特殊人群用药
(1)、孕妇和育龄期女性需使用有效避孕措施。
(2)、哺乳期女性治疗期间及停药后1个月内不建议哺乳。
(3)、中度肝功能不全患者需调整剂量。
手术前后用药管理
(1)、择期手术前至少停药24天。
(2)、大手术后至少2周且伤口充分愈合后再给药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212904

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