利奥西呱片(Adempas)作为可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,为治疗特定类型肺动脉高压提供了创新疗法。
利奥西呱片(Adempas)适应症
慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)
(1)、经手术治疗后仍有持续性/复发性慢性血栓栓塞性肺动脉高血压(WHO第4类)。
(2)、无法手术的CTEPH患者。
(3)、治疗目标为改善运动耐力与WHO功能分级。
肺动脉高压(PAH)
(1)、适用于成年肺动脉高压患者(WHO第1类)。
(2)、提高运动能力。
(3)、改善WHO功能分级。
(4)、延缓临床恶化进程。
利奥西呱片(Adempas)规格性状
规格
(1)、采用5种精确剂量规格,均呈现圆形双凸结构。
(2)、0.5毫克:白色片剂,刻有"BAYER"十字及"0.5R"标识。
(3)、1毫克:淡黄色片剂,刻有"BAYER"十字及"1R"标识。
(4)、1.5毫克:橘黄色片剂,刻有"BAYER"十字及"1.5R"标识。
(5)、2毫克:浅橙色片剂,刻有"BAYER"十字及"2R"标识。
(6)、2.5毫克:红橙色片剂,刻有"BAYER"十字及"2.5R"标识。
剂型适应性设计
(1)、允许压碎后与水或软质食物(如苹果酱)混合。
(2)、要求在服用前即刻配制。
利奥西呱片(Adempas)储存条件
核心储存参数
(1)、标准储存温度:25℃(77℉)。
(2)、允许波动范围:15℃-30℃(59℉-86℉)。
(3)、需保持原包装完整密封。
特殊注意事项
(1)、避免高温、潮湿及阳光直射环境。
(2)、置于儿童无法触及的安全区域。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年09月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204819

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