恩格列净(Empagliflozin),是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,在治疗2型糖尿病、心力衰竭和慢性肾病方面展现出较好疗效。作为处方药物,它同样伴随着一系列潜在的副作用和需要高度警惕的严重风险。
恩格列净(Empagliflozin)的副作用有什么
泌尿系统相关副作用
(1)、尿路感染:发生率达7.6%-9.3%,包括尿路感染、无症状菌尿、膀胱炎等。尤其女性患者风险更高,发生率可达16.6%-18.4%,而男性患者为3.2%-4.1%。
(2)、女性患者发生率(16.6%-18.4%)高于男性(3.2%-4.1%)。病人有慢性或复发性尿路感染史者风险更高。
生殖系统相关副作用
(1)、女性生殖道真菌感染:发生率高达5.4%-6.4%,包括外阴阴道真菌感染、阴道感染、外阴炎、阴道念珠菌病等。有慢性或复发性感染史的患者风险增加。
(2)、男性生殖器真菌感染:发生率为1.6%-3.1%,症状可能包括包皮炎、龟头炎、真菌性生殖器感染等。未割包皮的男性风险相对更高。
恩格列净(Empagliflozin)需高度警惕的严重副作用
酮症酸中毒风险
(1)、1型糖尿病患者:恩格列净显著增加其发生酮症酸中毒(一种危及生命的状况)的风险超过背景发生率。
(2)、2型糖尿病和胰腺疾病患者(如胰腺炎史或胰腺手术史)同样是酮症酸中毒的高危人群。
会阴坏死性筋膜炎(Fournier坏疽)
(1)、描述:这是一种罕见但严重且危及生命的坏死性感染,需要紧急手术干预。
(2)、症状识别:患者若出现生殖器或会阴区域的疼痛或压痛、红斑或肿胀,并伴有发热或不适。
严重尿路感染
曾有接受恩格列净治疗的患者出现需要住院治疗的严重尿路感染,包括尿脓毒症和肾盂肾炎。
恩格列净(Empagliflozin)用药注意事项
用药前评估
肾功能评估:建议在开始恩格列净治疗前评估肾功能,并在临床需要时进行评估。
酮症酸中毒的识别与应对
(1)、告知所有患者酮症酸中毒的体征和症状,包括恶心、呕吐、腹痛、疲倦和呼吸困难。
(2)、如果出现酮症酸中毒症状,指导患者停止服用恩格列净并立即就医。
液体管理与脱水预防
(1)、特别是在炎热的天气,如果患者减少饮食或液体的摄入,或开始损失液体,例如呕吐、腹泻、或者在太阳下暴晒时间过长。
(2)、医护人员应建议患者保持充足的液体摄入,并密切关注早期脱水症状(如头晕、乏力、站立时感到虚弱等)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629

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