阿奇霉素片(Azithromycin)是大环内酯类抗生素的代表药物,以其独特的药代动力学特征和广泛的抗菌谱在临床应用中占据重要地位。
阿奇霉素片(Azithromycin)适应症
成人适应症
(1)、慢性支气管炎急性细菌性加重(由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起)。
(2)、急性细菌性鼻窦炎。
(3)、社区获得性肺炎(适用于口服治疗的患者)。
(4)、咽炎/扁桃体炎(作为一线治疗不耐受者的替代方案)。
(5)、单纯性皮肤及皮肤结构感染。
儿童适应症
(1)、急性中耳炎(6个月以上)。
(2)、社区获得性肺炎(6个月以上)。
(3)、咽炎/扁桃体炎(2岁以上)。
使用禁忌
(1)、已知对阿奇霉素、红霉素、任何大环内酯类或酮内酯类药物过敏者。
(2)、曾有使用阿奇霉素后出现胆汁淤积性黄疸/肝功能障碍病史者。
限制使用情况
(1)、囊性纤维化患者。
(2)、医院获得性感染者。
(3)、已知或疑似菌血症患者。
(4)、需住院治疗者。
(5)、老年或体弱者。
阿奇霉素片(Azithromycin)规格性状
片剂规格
(1)、250毫克片剂:粉红色改良胶囊形刻痕薄膜衣片,一侧刻有"PFIZER"字样,另一侧为"306",部分批次刻有"Pfizer"和"ZTM250"标识。
(2)、500毫克片剂:粉红色改良胶囊形刻痕薄膜衣片,刻有"Pfizer"和"ZTM500"标记。
口服混悬液规格
(1)、100毫克/5毫升混悬液。
(2)、200毫克/5毫升混悬液。
阿奇霉素片(Azithromycin)储存方法
片剂储存要求
(1)、储存温度范围:15℃-30℃(59℉-86℉)。
(2)、保持原包装密封储存。
混悬液储存细则
(1)、干粉储存:储存温度需低于30℃(86℉)。
(2)、配制后储存:储存温度范围:5℃-30℃(41℉-86℉)。
(3)、配制后需在10天内使用完毕。
(4)、完全给药后需立即丢弃剩余药液。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=050670
