氨氯地平(amlodipine)是一种长效二氢吡啶类钙通道阻滞剂,由氨氯地平苯磺酸盐-水合物构成,为高血压和心绞痛患者提供了便捷的治疗选择。
氨氯地平(amlodipine)适应症
高血压治疗
(1)、氨氯地平口崩片适用于各类型高血压的治疗,可单独使用或与其他抗高血压药物联合应用。
(2)、临床研究显示,每日一次给药能有效维持24小时血压控制,在轻度至中度高血压患者中平均降低立位血压约12/6mmHg,卧位血压约13/7mmHg。
冠心病治疗
(1)、慢性稳定性心绞痛:适用于慢性稳定性心绞痛的长期症状管理,可单药治疗或与硝酸酯类、β-受体阻滞剂等其他抗心绞痛药物联合使用。
(2)、血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal's或变异型心绞痛):对确诊或疑似血管痉挛性心绞痛具有显著疗效,通过抑制冠状动脉痉挛恢复血流。
氨氯地平(amlodipine)规格性状
规格体系
提供2.5mg、5mg和10mg三种规格,分别相当于2.5mg、5mg和10mg的氨氯地平。
外观特征
(1)、2.5mg规格:白色圆形双凸片,一面刻有"ADP2.5",另一面刻有"ODT"。
(2)、5mg规格:浅黄色圆形双凸片,一面刻有"ADP5",另一面刻有"ODT"。
(3)、10mg规格:粉色圆形双凸片,一面刻有"ADP10",另一面刻有"ODT"。
辅料成分
包含羟丙基纤维素、氧化铁红(仅10mg片剂)、氧化铁黄(仅5mg片剂)、硬脂酸镁、薄荷脑、硅化微晶纤维素和三氯蔗糖等非活性成分。
氨氯地平(amlodipine)储存条件
常规储存要求
(1)、储存温度:20°C至25°C(68°F至77°F)。
(2)、允许短暂储存温度:15°C至30°C(59°F至86°F)。
(3)、储存条件必须符合USP受控室温标准。
特殊储存注意事项
(1)、需储存在密封、避光的容器中。
(2)、避免存放在浴室等潮湿环境中。
(3)、确保药物远离儿童接触。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2007年9月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022026

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