‌司拉德帕(seladelpar)如何使用

‌司拉德帕(seladelpar)是一种过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPAR-δ)激动剂，2024年在美国获批用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。

‌司拉德帕(seladelpar)如何使用

用药前评估

(1)、肝功能检查(ALT、AST、总胆红素、ALP)。

(2)、肾功能评估。

(3)、骨密度检查(考虑骨折风险)。

(4)、确认是否合并胆道梗阻。

标准给药方案

(1)、推荐剂量为10mg口服，每日1次‌，可与食物同服或空腹服用。应在每日固定时间服药，以保持稳定的血药浓度。

(2)、对于同时使用胆汁酸结合树脂的患者，应在服用胆汁酸结合树脂‌前4小时或后4小时‌服用司拉德帕，尽可能延长两药的间隔时间。

‌司拉德帕(seladelpar)剂量调整

基于疗效反应的调整

(1)、首先确认患者依从性。

(2)、检查是否有药物相互作用。

(3)、考虑是否存在胆道梗阻。

(4)、不建议增加剂量(10mg以上剂量可能增加肝酶升高风险)。

基于安全性的调整

(1)、ALT或AST>3倍ULN‌：立即停药，待恢复后可考虑以原剂量或减量重启。

(2)、总胆红素>2倍ULN‌：永久停药。

(3)、骨折发生‌：评估继续治疗的风险获益比。

(4)、胆道梗阻‌：中断治疗直至梗阻解除。

‌司拉德帕(seladelpar)特殊人群用药

肝功能不全患者

(1)、Child-PughA级‌：无需调整剂量。

(2)、Child-PughB/C级‌：不推荐使用。

(3)、失代偿期肝硬化‌：禁用。

肾功能不全患者

(1)、轻中度肾功能不全‌：无需调整剂量。

(2)、严重肾功能不全及透析患者‌：安全性数据有限，需谨慎使用。

老年患者

65岁以上患者无需调整剂量，但75岁以上患者临床经验有限，建议加强监测。

妊娠及哺乳期妇女

(1)、妊娠期‌：尚无足够人类数据，动物实验显示高剂量可影响胎儿发育。

(2)、哺乳期‌：药物是否进入乳汁未知，应权衡利弊后决定是否用药。