寻常性白癜风治疗剂(Methoxsalen)是一种光敏性补骨脂素衍生物,主要用于白癜风和银屑病的PUVA(补骨脂素+UVA)光化学疗法。
寻常性白癜风治疗剂(Methoxsalen)适应症
核心治疗领域
(1)、白癜风:通过增强表皮黑素细胞对UVA(320-400nm)的敏感性,刺激残留黑素细胞增殖与迁移,促进白斑区复色。需配合UVA照射,适用于稳定期非节段型白癜风患者。
(2)、银屑病(说明书主要适应症):用于控制对其他疗法无效的严重、顽固性斑块型银屑病,需经活检确诊后实施PUVA联合治疗。
关键限制
(1)、禁忌症:包括光敏性疾病(如红斑狼疮、卟啉病)、黑色素瘤或鳞状细胞癌病史、无晶状体症(白内障高风险)等。
(2)、特殊警示:长期治疗可能增加皮肤癌(尤其是鳞癌)和早衰风险,需终身随访皮肤肿瘤。
寻常性白癜风治疗剂(Methoxsalen)规格与性状
剂型特征
(1)、规格:10mg/粒软胶囊,琥珀色玻璃瓶包装(NDC0187-0650-42),每瓶50粒。
(2)、性状:软凝胶制剂,含天然补骨脂素衍生物,生物利用度较硬胶囊提高2倍,达峰时间缩短至1.5-2小时。
药理学特性
(1)、光敏机制:口服后与DNA形成光加合物,抑制异常角质细胞增殖(银屑病)或刺激黑素生成(白癜风)。
(2)、代谢特点:95%经肝代谢后24小时内随尿排出,半衰期约2小时。
寻常性白癜风治疗剂(Methoxsalen)储存方法
环境要求
(1)、温度:储存于25°C(77°F),允许短期波动于15°C-30°C(59°F-86°F)。
(2)、避光:原装琥珀瓶可有效阻隔紫外线,避免阳光直射。
安全注意事项
(1)、儿童防护:需置于儿童不可触及处,防止误食导致光毒性反应。
(2)、开封后:建议6个月内使用完毕,若胶囊出现软化、渗漏需废弃。
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参考资料: FDA说明书更新于2015年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=019600

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