英菲格拉替尼(Infigratinib)用药注意事项

英菲格拉替尼(Infigratinib)是一种靶向FGFR1-3的激酶抑制剂，用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者。作为加速审批药物，其使用需严格遵循用药规范，并密切监测不良反应。

英菲格拉替尼(Infigratinib)用药注意事项

基因检测确认

(1)、使用英菲格拉替尼前必须通过FDA批准的检测方法确认肿瘤存在FGFR2融合或重排。

(2)、常见的伴侣基因包括BICC1等，非融合型重排也可能适用。

(3)、未经验证的检测结果可能导致治疗无效。

基线检查项目

(1)、眼科评估‌：包括光学相干断层扫描(OCT)检查，筛查视网膜色素上皮脱离(RPED)风险。

(2)、实验室检查‌：血磷、肾功能(肌酐清除率)、肝功能(胆红素/AST)、电解质(钙/钠/钾)。

(3)、妊娠测试‌：育龄期女性需确认未妊娠。

特殊人群调整

(1)、肾功能不全‌：轻中度患者减量至100mg/日。

(2)、肝功能异常‌：轻度减至100mg/日，中度减至75mg/日。

(3)、呕吐或漏服‌：若漏服超过4小时或呕吐，跳过该次剂量，次日按原计划继续。

药物相互作用管理

(1)、CYP3A抑制剂/诱导剂‌：避免联用强效/中效药物(如伊曲康唑、利福平)。

(2)、胃酸调节剂‌：质子泵抑制剂(PPI)需完全避免。

(3)、H2受体拮抗剂需间隔2小时服用。

(4)、抗酸药需间隔2小时服用。

英菲格拉替尼(Infigratinib)用药期间监测

眼科毒性监测

(1)、RPED风险‌：用药后1个月、3个月及每3个月定期OCT检查。

(2)、症状预警‌：突发视力模糊、视物变形需立即就诊。

(3)、干眼管理‌：人工泪液或润滑眼凝胶缓解症状。

高磷血症与软组织钙化

(1)、监测频率‌：治疗初期每周检测血磷，稳定后适当延长。

(2)、干预阈值‌：血磷>5.5mg/dL：启动降磷治疗。

(3)、7.5mg/dL：暂停用药并强化降磷。

(4)、症状识别‌：肌肉痉挛、口周麻木提示需紧急处理。

其他常见不良反应管理

(1)、皮肤/指甲毒性‌：手足综合征(33%)、脱发(38%)可通过保湿剂缓解。

(2)、消化道反应‌：口腔炎(56%)建议使用无酒精漱口水，腹泻(24%)需防脱水。

(3)、肝功能异常‌：ALT升高(51%)需评估是否减量。