英菲格拉替尼(Infigratinib)是一种靶向FGFR1-3的激酶抑制剂,用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者。作为加速审批药物,其使用需严格遵循用药规范,并密切监测不良反应。
英菲格拉替尼(Infigratinib)用药注意事项
基因检测确认
(1)、使用英菲格拉替尼前必须通过FDA批准的检测方法确认肿瘤存在FGFR2融合或重排。
(2)、常见的伴侣基因包括BICC1等,非融合型重排也可能适用。
(3)、未经验证的检测结果可能导致治疗无效。
基线检查项目
(1)、眼科评估:包括光学相干断层扫描(OCT)检查,筛查视网膜色素上皮脱离(RPED)风险。
(2)、实验室检查:血磷、肾功能(肌酐清除率)、肝功能(胆红素/AST)、电解质(钙/钠/钾)。
(3)、妊娠测试:育龄期女性需确认未妊娠。
特殊人群调整
(1)、肾功能不全:轻中度患者减量至100mg/日。
(2)、肝功能异常:轻度减至100mg/日,中度减至75mg/日。
(3)、呕吐或漏服:若漏服超过4小时或呕吐,跳过该次剂量,次日按原计划继续。
药物相互作用管理
(1)、CYP3A抑制剂/诱导剂:避免联用强效/中效药物(如伊曲康唑、利福平)。
(2)、胃酸调节剂:质子泵抑制剂(PPI)需完全避免。
(3)、H2受体拮抗剂需间隔2小时服用。
(4)、抗酸药需间隔2小时服用。
英菲格拉替尼(Infigratinib)用药期间监测
眼科毒性监测
(1)、RPED风险:用药后1个月、3个月及每3个月定期OCT检查。
(2)、症状预警:突发视力模糊、视物变形需立即就诊。
(3)、干眼管理:人工泪液或润滑眼凝胶缓解症状。
高磷血症与软组织钙化
(1)、监测频率:治疗初期每周检测血磷,稳定后适当延长。
(2)、干预阈值:血磷>5.5mg/dL:启动降磷治疗。
(3)、7.5mg/dL:暂停用药并强化降磷。
(4)、症状识别:肌肉痉挛、口周麻木提示需紧急处理。
其他常见不良反应管理
(1)、皮肤/指甲毒性:手足综合征(33%)、脱发(38%)可通过保湿剂缓解。
(2)、消化道反应:口腔炎(56%)建议使用无酒精漱口水,腹泻(24%)需防脱水。
(3)、肝功能异常:ALT升高(51%)需评估是否减量。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214622

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