英菲格拉替尼(Infigratinib)如何使用

英菲格拉替尼(Infigratinib)是一种激酶抑制剂，用于治疗经检测存在FGFR2基因融合或重排的、既往接受过治疗的不可切除局部晚期或转移性胆管癌成年患者。

英菲格拉替尼(Infigratinib)如何使用

用药前提条件确认

在使用英菲格拉替尼前，必须通过FDA批准的检测方法确认患者存在FGFR2基因融合或重排。

标准给药方案

(1)英菲格拉替尼的标准推荐剂量为125mg(1粒100mg胶囊加1粒25mg胶囊)，每日一次口服给药，连续服用21天后停药7天，构成一个完整的28天治疗周期。

(2)这种给药周期应重复进行，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

给药具体要求

(1)空腹服用‌：应在餐前至少1小时或餐后2小时服用，每天大约同一时间给药，以保持稳定的血药浓度。

(2)整粒吞服‌：需用整杯水送服完整胶囊，不得压碎、咀嚼或溶解胶囊。

(3)漏服处理‌：如果漏服超过4小时或发生呕吐，不应补服，而应在次日恢复常规给药计划。

英菲格拉替尼(Infigratinib)剂量调整

基于不良反应的剂量调整

(1)首次剂量减少至100mg(1粒100mg胶囊)，第二次减少至75mg(3粒25mg胶囊)，第三次减少至50mg(2粒25mg胶囊)。

(2)对于视网膜色素上皮脱离(RPED)，如果14天内未缓解，应暂停给药直至缓解，然后以原剂量或更低剂量恢复治疗。

高磷血症管理

(1)血清磷酸盐水平>7.5mg/dL或单次检测>9mg/dL时，应暂停给药直至水平降至≤5.5mg/dL。

(2)根据高磷血症持续时间决定恢复剂量：若>7.5mg/dL持续<7天，可原剂量恢复。

(3)若>7天或曾有>9mg/dL，则应降低一个剂量水平恢复。

英菲格拉替尼(Infigratinib)特殊人群用药

肾功能不全患者

(1)轻度至中度肾功能不全患者(肌酐清除率30-89mL/min)推荐剂量为100mg每日一次，连续21天后停药7天的28天周期。

(2)严重肾功能不全(CLcr<30mL/min)或终末期肾病接受间歇性血液透析患者的推荐剂量尚未确立。

肝功能不全患者

(1)轻度肝功能不全患者推荐剂量为100mg每日一次。

(2)中度肝功能不全患者推荐75mg每日一次，均采用21天给药后停药7天的28天周期。

(3)严重肝功能不全患者的有效性尚未确定。

老年患者

(1)临床研究中，约33%的患者年龄在65岁及以上，10%在75岁及以上。

(2)未观察到老年患者与年轻成年患者在有效性方面存在总体差异，老年患者无需特别调整剂量。

妊娠及哺乳期妇女

(1)基于动物研究结果和作用机制，英菲格拉替尼可能致胎儿伤害。

(2)应告知孕妇潜在胎儿风险，建议有生育潜力的女性在治疗期间及末次给药后1个月内采取有效避孕措施。

(3)男性患者的女性伴侣也应在相同时间内采取避孕措施。

(4)哺乳期妇女应在治疗期间及末次给药后1个月内停止哺乳。