英菲格拉替尼(Infigratinib)是一种靶向FGFR1-3的激酶抑制剂,适用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
英菲格拉替尼(Infigratinib)的副作用有什么
全身性反应
(1)、皮肤及附属器官:指甲毒性(57%,含甲床炎症、甲剥离)、脱发(38%)、掌跖红肿综合征(33%)、皮肤干燥(23%)。
(2)、消化系统:口腔炎(56%,15%为3级)、便秘(30%)、腹痛(26%)、口干(25%)、腹泻(24%)、呕吐(21%)。
(3)、眼部症状:干眼症(44%)、睫毛异常生长(25%)、视力模糊(21%)。
实验室异常
(1)、血液学:血红蛋白降低(53%)、淋巴细胞减少(43%)、血小板减少(37%)。
(2)、生化指标:血肌酐升高(93%)、血磷异常(升高90%/降低64%)。
(3)、碱性磷酸酶(54%)及转氨酶(ALT51%/AST38%)升高。
(4)、低钠血症(41%)、高尿酸血症(37%)。
英菲格拉替尼(Infigratinib)需警惕的严重副作用
眼部毒性
(1)、视网膜色素上皮脱离(RPED)。
(2)、可导致视力模糊,严重时需减量或停药(3.4%患者需剂量调整)。
(3)、管理措施:用药前需进行包括OCT在内的全面眼科检查。
(4)、治疗后1个月、3个月及每3个月定期复查。
(5)、出现症状应立即就诊,每3周随访至缓解。
高磷血症及软组织钙化
(1)、可能引发血管/心肌钙化、皮肤钙质沉着等。
(2)、分级管理:血磷>5.5mg/dL:启动降磷治疗。
(3)、7.5mg/dL:暂停给药直至≤5.5mg/dL。
(4)、9mg/dL或危及生命时:永久停药。
胚胎-胎儿毒性
(1)、动物实验显示致畸性,妊娠期禁用。
(2)、避孕要求:女性患者:用药期间及停药后1个月。
(3)、男性患者:用药期间及停药后1个月。
英菲格拉替尼(Infigratinib)用药注意事项
特殊人群
(1)、哺乳期:治疗期间及停药1个月内禁止哺乳。
(2)、老年人(≥65岁):无需调整剂量。
(3)、儿童:安全性未建立。
治疗中监测
(1)、每月监测血磷直至稳定。
(2)、定期眼科随访(尤其出现视觉症状时)。
患者教育
(1)、报告视力变化、肌肉痉挛/口周麻木等异常。
(2)、使用人工泪液预防干眼症。
(3)、避免葡萄柚制品。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214622

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