司拉德帕(seladelpar)如何使用

司拉德帕(seladelpar)是一种过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)-δ激动剂，2024年在美国获批用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。

司拉德帕(seladelpar)如何使用

标准给药方案

(1)、成人及体重≥40kg的青少年患者‌：10mg口服，每日一次。

(2)、给药方式‌：可与食物同服或空腹服用。

(3)、剂型规格‌：10mg不透明硬明胶胶囊(浅灰色囊身与深蓝色囊帽)。

用药具体要求

(1)、联合用药‌：应与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于对UDCA反应不足的成人PBC患者，或作为UDCA不耐受患者的单药治疗。

(2)、禁忌证‌：无绝对禁忌证，但不推荐用于失代偿期肝硬化患者。

(3)、基线检查‌：需在治疗前获取临床和实验室肝脏评估结果。

司拉德帕(seladelpar)剂量调整

不良反应处理原则

(1)、骨折风险‌：治疗期间发生率为4%，需按现行标准监测骨骼健康。

(2)、肝功能异常‌：出现ALT/AST>3×ULN时应中断治疗，若重启后再次恶化需永久停药。

(3)、胆道梗阻‌：疑似胆道梗阻时应中断治疗并进行临床评估。

药物相互作用调整

(1)、胆汁酸结合树脂‌：需间隔至少4小时服用。

(2)、OAT3抑制剂‌：禁止联用(如丙磺舒)。

(3)、强效CYP2C9抑制剂‌：禁止联用。

(4)、利福平‌：需监测ALP和胆红素等生化指标。

司拉德帕(seladelpar)特殊人群用药

肝功能不全患者

(1)、Child-PughA级‌：无需调整剂量。

(2)、失代偿期肝硬化‌：不推荐使用。

(3)、监测要求‌：肝硬化患者需监测失代偿迹象，若进展至Child-PughB/C级应考虑停药。

肾功能不全患者

(1)、轻中度(eGFR≥30)‌：无需调整剂量。

(2)、终末期肾病‌：尚未研究，使用需谨慎。

老年用药

(1)、65-75岁‌：无需调整剂量。

(2)、>75岁‌：临床经验有限，建议加强不良事件监测。

妊娠及哺乳期

(1)、妊娠风险‌：动物实验显示高剂量可影响胎儿发育，妊娠期禁用。

(2)、避孕要求‌：治疗期间及末次给药后5个月内需有效避孕。

(3)、哺乳期‌：治疗期间及停药后5个月内禁止哺乳。

儿童用药

(1)、≥12岁且体重≥40kg‌：可使用成人剂量。

(2)、<12岁或体重<40kg‌：有效性未确立。