‌司拉德帕(seladelpar)是什么药

‌司拉德帕(seladelpar)是一种新型原发性胆汁性胆管炎(PBC)治疗药物，其通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)发挥作用。

‌司拉德帕(seladelpar)适应症

主要治疗用途

(1)、司拉德帕获批用于以下两类原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者的治疗。

(2)、联合治疗‌：与熊去氧胆酸(UDCA)联合使用，适用于对UDCA反应不足的PBC患者。

(3)、单药治疗‌：作为单药用于不能耐受UDCA的PBC患者。

使用限制与注意事项

(1)、不推荐‌用于已发生失代偿性肝硬化(如腹水、静脉曲张出血、肝性脑病)的患者。

(2)、需在具有PBC治疗经验的医师指导下使用。

(3)、需定期监测肝功能指标和骨健康状态。

‌司拉德帕(seladelpar)规格与性状

制剂规格

(1)、司拉德帕为口服硬胶囊制剂。

(2)、规格‌：10mg/粒(以司拉德帕游离酸计)。

外观特征

(1)、胶囊呈不透明状。

(2)、尺寸‌：1号胶囊。

(3)、颜色‌：浅灰色不透明囊体，深蓝色不透明囊帽。

(4)、标识‌：囊帽印有"CBAY"，囊体印有"10"。

成分组成

(1)、活性成分‌：14.1mg司拉德帕赖氨酸盐(相当于10mg司拉德帕游离酸)。

(2)、辅料‌：丁羟甲苯、胶态二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素。

(3)、胶囊壳‌：明胶、二氧化钛、氧化铁类着色剂及FD&C蓝2号。

‌司拉德帕(seladelpar)储存方法

储存条件要求

(1)、温度‌：20°C至25°C(68°F至77°F)室温保存。

(2)、允许波动范围‌：短期内可耐受15°C至30°C(59°F至86°F)的波动。

(3)、注意事项‌：保持原包装避光保存，避免潮湿环境。

特殊处理要求

(1)、防儿童接触‌：采用儿童防护瓶盖包装，需置于儿童无法触及处。

(2)、防潮防损‌：保持瓶内干燥剂完好，避免胶囊受挤压变形。

(3)、过期处理‌：过期药品应按当地法规进行专业处置。