宗格替尼(Zongertinib)用药注意事项

宗格替尼(Zongertinib)是一种靶向HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变的激酶抑制剂，适用于治疗既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

宗格替尼(Zongertinib)用药注意事项

剂量与给药方式‌

(1)、剂量调整‌：宗格替尼的推荐剂量需根据体重确定：体重<90kg的患者每日口服120mg，≥90kg的患者每日口服180mg。

(2)、给药时间‌：每日固定时间服用，可与食物同服或空腹服用，但需整片吞服，不可掰开、碾碎或咀嚼。

(3)、漏服或呕吐处理‌：若漏服时间在12小时内可补服，超过12小时则跳过，呕吐后无需补服，按原计划下次剂量给药。

禁忌症与特殊人群‌

(1)、妊娠与哺乳‌：宗格替尼具有胚胎-胎儿毒性，孕妇禁用，育龄期女性需在治疗期间及末次给药后2周内采取有效避孕措施。哺乳期妇女应停止母乳喂养。

(2)、肝肾功能不全‌：中重度肝功能不全或中重度肾功能不全患者需谨慎使用，具体剂量调整需结合临床评估。

药物相互作用‌

(1)、CYP3A强诱导剂‌：如卡马西平、利福平等会显著降低宗格替尼血药浓度，需避免联用，若必须使用，需增加宗格替尼剂量(如体重<90kg者从120mg增至240mg)。

(2)、BCRP底物药物‌：如瑞舒伐他汀，联用可能增加后者毒性，需监测不良反应或调整剂量。

不良反应预防‌

(1)、腹泻‌：发生率较高(约53%)，出现2级及以上腹泻需暂停用药并给予止泻治疗，持续不缓解需永久停药。

(2)、皮疹与指甲病变‌：保持皮肤清洁，避免刺激，指甲病变需定期修剪并预防感染。

宗格替尼(Zongertinib)用药监测

肝功能监测‌

(1)、监测频率‌：基线时及治疗前12周每2周检测ALT、AST、总胆红素，之后每月1次，若出现肝酶升高，需增加检测频率。

(2)、干预措施‌：3级ALT/AST升高或3级胆红素升高：暂停用药，恢复至≤1级后减量继续。

(3)、4级肝损伤或肝衰竭：永久停药。

心脏功能评估‌

(1)、左心室功能‌：治疗前需评估左心室射血分数(LVEF)，治疗期间定期复查(如每3个月)。

(2)、LVEF降至40%~50%或较基线下降10%~19%：暂停用药，4周内恢复可原剂量继续。

(3)、LVEF<40%或症状性心衰：永久停药。

间质性肺病(ILD)监测‌

(1)、症状观察‌：新发或加重的呼吸困难、咳嗽、发热需警惕ILD/肺炎。

(2)、处理原则‌：确诊2级ILD需暂停用药，恢复后减量，3级及以上需永久停药。

其他实验室监测‌

(1)、血常规与电解质‌：重点关注淋巴细胞减少(9%为3~4级)、低钾血症(2.7%为3~4级)。

(2)、胰腺酶类‌：定期监测淀粉酶、脂肪酶，警惕胰腺炎风险。