宗格替尼(Zongertinib)的副作用有什么
宗格替尼(Zongertinib)是一种靶向HER2(ERBB2)酪氨酸激酶域激活突变的激酶抑制剂,用于治疗经系统治疗后的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。尽管其疗效显著,但用药过程中需警惕潜在的副作用和注意事项。
宗格替尼(Zongertinib)的副作用有什么
胃肠道反应
(1)、腹泻(53%):多为轻度,但需警惕持续腹泻导致脱水。
(2)、恶心(21%)、呕吐(15%)。
皮肤反应
(1)、皮疹(27%):可能表现为红斑或瘙痒。
(2)、指甲病变(19%):如甲沟炎或指甲脱落。
全身性症状
疲劳(22%)、肌肉骨骼疼痛(24%)。
实验室指标异常
淋巴细胞减少(52%)、ALT/AST升高(39%/33%)、低钾血症(20%)。
宗格替尼(Zongertinib)需警惕的严重副作用
肝毒性
(1)、表现:ALT/AST升高(35%/31%)、胆红素升高(20%),严重时可致肝衰竭(0.4%)。
(2)、监测与处理:用药前及用药后每2周监测肝功能,持续12周,之后每月一次。
(3)、出现3级及以上肝毒性需中断用药,恢复后减量或永久停药。
左心室功能障碍
(1)、风险:6%患者出现LVEF下降,其中1.9%为3级。
(2)、监测:用药前需评估LVEF,治疗期间定期复查。
(3)、LVEF下降10-19%时暂停用药,≥20%时需减量或永久停药。
间质性肺病/肺炎
(1)、表现:呼吸困难、咳嗽、发热(发生率1.2%),可能致命。
(2)、处理:一旦确诊,需根据严重程度调整剂量或永久停药。
胚胎-胎儿毒性
(1)、风险:动物实验显示可致胎儿畸形,妊娠女性禁用。
(2)、建议:育龄期患者需在治疗期间及停药后2周内采取有效避孕措施。
宗格替尼(Zongertinib)用药注意事项
药物相互作用
(1)、CYP3A强诱导剂(如卡马西平):避免联用,否则需增加宗格替尼剂量(如120mg→240mg)。
(2)、BCRP底物(如瑞舒伐他汀):联用可能导致后者血药浓度升高,需监测不良反应。
特殊人群用药
(1)、哺乳期女性:治疗期间及停药2周内禁止哺乳。
(2)、老年患者:无需调整剂量,但需密切监测肝功能和心脏指标。
- 【非小细胞肺癌】SH-1028片[适 应 症]非小细胞肺癌[试验分期]Ⅲ期
- 【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂[适 应 症]晚期或转移性食管鳞癌[试验分期]Ⅲ期
- 【黑色素瘤】GT101注射液[适 应 症]一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者[试验分期]Ⅰ期
- 【实体瘤】注射用TFX05-01[适 应 症]本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。[试验分期]Ⅰ期
- 【实体瘤】BC007抗体注射液[适 应 症]CLDN18.2表达的晚期实体瘤[试验分期]Ⅰ期
- 【淋巴瘤】MIL62注射液联合来那度胺胶囊[适 应 症]难治的滤泡性淋巴瘤[试验分期]Ⅲ期

















