阿那格雷(Agrylin)是一种血小板减少剂,主要用于治疗骨髓增生性肿瘤引起的血小板增多症。
阿那格雷(Agrylin)适应症
降低升高的血小板计数
该药物通过抑制巨核细胞的成熟和分化,有效减少血小板生成。
降低血栓形成风险
(1)、血小板增多症患者存在较高的血栓形成风险,可能导致中风、深静脉血栓或心肌梗死等严重并发症。
(2)、阿那格雷通过控制血小板数量,明显降低这类风险。
改善相关症状
(1)、包括预防和缓解血栓性出血事件等临床症状。
(2)、对于妊娠期血小板增多症患者尤为重要,该病症会增加流产、死产和先兆子痫等风险。
阿那格雷(Agrylin)规格性状
剂型与含量
(1)、阿那格雷为胶囊剂型,每粒含0.5毫克阿那格雷(相当于0.61毫克阿那格雷盐酸盐USP)。
(2)、胶囊呈白色不透明,印有黑色"063"标识。
化学成分
活性成分:6,7-二氯-1,5-二氢咪唑[2,1-b]喹唑啉-2(3H)-酮单盐酸盐一水合物,分子式为C10H7Cl2N3O•HCl•H2O,分子量310.55。
辅料成分
(1)、胶囊中还含有以下非活性成分:无水乳糖NF、交聚维酮NF、一水乳糖NF、硬脂酸镁NF、微晶纤维素NF和聚维酮NF。
(2)、胶囊壳由明胶、二氧化钛和黑色氧化铁组成。
理化特性
阿那格雷盐酸盐为类白色粉末,在水中极微溶,在二甲亚砜和二甲基甲酰胺中略溶。
阿那格雷(Agrylin)储存方法
温度控制
(1)、应储存在25°以下的室温环境,避免高温和冷冻。
(2)、极端温度可能影响胶囊稳定性和药物疗效。
湿度管理
(1)、需保存在干燥环境中,防止胶囊受潮变质。
(2)、原包装中的干燥剂不应提前取出。
光照防护
由于存在光敏感性风险,应避免阳光直射,保持原包装避光保存。
安全存放
(1)、必须放在儿童接触不到的地方,防止误食。
(2)、过期药品应通过专业渠道处理,不应随意丢弃。
运输要求
运输过程中应避免剧烈震动和极端温度变化,确保药品包装完整无损。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333

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