恩西地平(Enasidenib)用药注意事项

恩西地平(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)抑制剂，适用于治疗携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。作为一种靶向治疗药物，其疗效高度依赖规范用药和严密监测。

恩西地平(Enasidenib)用药注意事项

分化综合征的预防与应对‌

(1)、分化综合征是恩西地平治疗中最严重的潜在风险，发生率为14%，可能危及生命。

(2)、典型症状包括发热、呼吸困难、体重快速增加、淋巴结肿大或骨痛，通常出现在用药后10天至5个月内。

(3)、一旦怀疑此症，需立即启动糖皮质激素治疗(如地塞米松)并持续血流动力学监测，直至症状缓解。

(4)、若出现严重肺部症状或肾功能障碍超过48小时，需暂停用药，待症状改善至2级或以下后恢复治疗。

胚胎-胎儿毒性风险‌

(1)、恩西地平可能对胎儿造成伤害。

(2)、育龄期女性在治疗期间及末次给药后至少1个月内需采取高效避孕措施。

(3)、男性患者若有生育计划，同样需在用药期间及停药后1个月内避孕。

(4)、治疗前需确认女性患者的妊娠状态，避免妊娠期用药。

胃肠道不良反应管理‌

(1)、约50%患者可能出现恶心、呕吐或腹泻，34%患者出现食欲下降。

(2)、建议分次少量进食、避免高脂食物，必要时使用止吐药物。

(3)、若呕吐后遗漏剂量，可在同一天补服，次日恢复正常用药计划，切勿双倍剂量补偿。

其他特殊注意事项‌

(1)、非感染性白细胞增多‌：白细胞计数>30×10⁹/L时需联合羟基脲治疗，无效者暂停恩西地平。

(2)、高胆红素血症‌：81%患者可能出现胆红素升高，若持续≥2周且无肝损伤证据，需减量至50mg/日。

(3)、肿瘤溶解综合征‌：治疗前需评估血常规及生化指标，尤其注意尿酸水平，确保充足水化。

恩西地平(Enasidenib)治疗监测要点‌

安全性监测‌

(1)、实验室检查‌：治疗前及治疗初期每2周监测血常规、电解质(钙、磷、钾)及肝功能(胆红素、转氨酶)，持续至少3个月。

(2)、分化综合征筛查‌：尤其关注呼吸、肾脏及体液潴留相关症状，必要时住院观察。

长期随访‌

(1)、药物相互作用‌：恩西地平可能影响CYP酶和UGT1A1活性，需避免与激素类避孕药或其他底物药物联用。

(2)、生育能力影响‌：动物实验显示药物可能损害生殖功能，需提前讨论生育力保存方案。