雷美替胺(Ramelteon)主要用于治疗入睡困难型失眠,通过模拟内源性褪黑素调节睡眠-觉醒周期。
雷美替胺(Ramelteon)的副作用有什么
神经系统反应
(1)、嗜睡(5%)
(2)、头晕(5%)
(3)、疲劳(4%)
消化系统不适
(1)、恶心(3%)
(2)、腹泻(2%)
其他常见反应
(1)、头痛(7%)
(2)、上呼吸道感染(3%)
(3)、味觉异常(2%)
(4)、肌肉疼痛(2%)
雷美替胺(Ramelteon)需警惕的严重副作用
内分泌系统影响
长期使用可能导致催乳素水平升高,表现为闭经、溢乳或性欲减退。
精神行为异常
(1)、可能加重未确诊的精神疾病(如抑郁、自杀意念)。
(2)、罕见认知和行为改变(如梦游、记忆障碍)。
特殊人群风险
(1)、肝功能障碍患者:中度肝损者暴露量增加10倍,禁用於严重肝损患者(Child-PughC级)。
(2)、呼吸系统疾病:虽未加重轻中度COPD/睡眠呼吸暂停,但缺乏严重病例数据。
药物相互作用风险
与强效CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明)联用会导致血药浓度暴增190倍,属绝对禁忌。
雷美替胺(Ramelteon)用药注意事项
给药方案
(1)、标准剂量:睡前30分钟服用8mg。
(2)、饮食影响:高脂饮食使AUC增加31%,应避免同服。
(3)、疗程建议:短期使用(通常≤35天),长期需监测内分泌功能。
禁忌人群
(1)、对雷美替胺或辅料过敏者。
(2)、严重肝功能不全者。
(3)、正在使用氟伏沙明的患者。
用药前评估
(1)、排查潜在精神疾病及呼吸系统疾病。
(2)、肝功能检测(中度肝损者需减量)。
用药期间监测
(1)、女性患者出现月经异常或溢乳时应检测催乳素。
(2)、关注情绪变化(尤其抑郁患者)。
安全警示
(1)、服药后应立即就寝,避免夜间活动。
(2)、避免饮酒(可能增强中枢抑制作用)。
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参考资料: FDA说明书更新于2021年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021782

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