泊沙康唑肠溶片(Noxafil)是一种重要的三唑类抗真菌药物。作为抗真菌治疗领域的关键药物,泊沙康唑通过抑制真菌细胞膜中麦角固醇的合成发挥抗菌作用。
泊沙康唑肠溶片(Noxafil)适应症
侵袭性曲霉和念珠菌感染的预防
(1)、泊沙康唑肠溶片及口服混悬液适用于13岁及以上高风险患者的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的预防性治疗。
(2)、这类高风险患者通常存在严重的免疫功能受损情况,主要包括以下两类人群。
(3)、造血干细胞移植(HSCT)后出现移植物抗宿主病(GVHD)的患者。
(4)、因血液系统恶性肿瘤化疗导致长期中性粒细胞减少的患者。
口咽念珠菌病的治疗
(1)、泊沙康唑口服混悬液还获批用于口咽念珠菌病(俗称"鹅口疮")的治疗,包括以下两种情况。
(2)、作为口咽念珠菌病的一线治疗药物。
(3)、用于对伊曲康唑和/或氟康唑治疗无效的难治性口咽念珠菌病。
泊沙康唑肠溶片(Noxafil)规格性状
肠溶片剂
(1)、每片含泊沙康唑100mg。
(2)、黄色包衣的椭圆形片剂。
(3)、一面刻有"100"字样作为标识。
(4)、每瓶装60片,配有儿童安全瓶盖。
口服混悬液
(1)、浓度为40mg/mL。
(2)、白色樱桃味混悬液。
(3)、4盎司(123mL)琥珀色玻璃瓶装,含105mL混悬液。
(4)、配有儿童安全瓶盖和带刻度的给药匙(2.5mL和5mL刻度)。
泊沙康唑肠溶片(Noxafil)储存方法
肠溶片剂的储存要求
(1)、储存温度:20-25°C(68-77°F),允许在15-30°C(59-86°F)范围内短暂波动。
(2)、保持原包装密闭保存,避免受潮。
(3)、不要将药片从原包装中取出,直到预定给药时间。
(4)、不要使用药盒或药丸整理器存放。
(5)、过期或不再需要的药物应安全丢弃。
口服混悬液的储存要求
(1)、储存温度:25°C(77°F),允许在15-30°C(59-86°F)范围内短暂波动。
(2)、使用前充分摇匀。
(3)、每次使用后,给药匙需用清水冲洗干净后再存放。
(4)、切勿冷冻。
(5)、开瓶后应在规定期限内使用完毕。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205053
