泊沙康唑肠溶片(Noxafil)是一种安全有效的抗真菌药物,适用于治疗多种真菌感染。它的主要成分是泊沙康唑,通过口服给药后,泊沙康唑能够在肠道内溶解吸收,并保持较高的血药浓度,从而能够更有效地治疗深部真菌感染。
泊沙康唑肠溶片(Noxafil)的用法用量
1.泊沙康唑肠溶片的剂量和用法
(1)治疗侵袭性曲霉病
①负荷剂量:第1天一日2次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。
②维持剂量:第2天开始,每日1次,每次300mg(100mg肠溶片3片),推荐总疗程6-12周。
③注射液和肠溶片间可进行剂型转换。剂型转换时不需采用负荷剂量。
(2)预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染
①负荷剂量:第1天一日2次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。
②维持剂量:第2天开始,每日1次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。
③疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。
2.泊沙康唑肠溶片的重要用法须知
(1)由于泊沙康唑肠溶片和口服混悬液的用药剂量不同,两个剂型不可互换使用。应遵循泊沙康唑肠溶片和泊沙康唑口服混悬液的特定用法用量说明进行处方。
(2)泊沙康唑肠溶片应该整体吞咽,不能掰开、压碎或咀嚼后服用。
(3)泊沙康唑肠溶片可以与或不与食物同服。
(4)泊沙康唑治疗口咽念珠菌病的用法请参见泊沙康唑口服混悬液的说明书。
(5)在禁食和进食条件下,泊沙康唑肠溶片比泊沙康唑口服混悬液的血浆药物暴露剂量高。应使用泊沙康唑肠溶片治疗侵袭性曲霉病,泊沙康唑肠溶片是预防适应症的优选口服剂型。
(6)严重腹泻或呕吐患者服用泊沙康唑肠溶片时应该严密监控突破性真菌感染。
3.肾功能不全患者的剂量调整
肾功能不全对于泊沙康唑的药代动力学不存在显著的影响。因此在轻度至重度肾功能受损患者中,不需要进行剂量调整。由于暴露水平存在变异性,必须对重度肾功能受损患者出现的突破性真菌感染进行密切监测。剂量调整的推荐同样适用于泊沙康唑肠溶片,但泊沙康唑肠溶片并未进行特定的研究。
4.肝功能不全患者的剂量调整
在轻度至重度肝功能不全(Child-PughA、B或C级)患者中,不建议对泊沙康唑肠溶片进行剂量调整。以上剂量调整的推荐同样适用于泊沙康唑肠溶片,但泊沙康唑肠溶片并未进行特定的研究。
5.性别
在男性和女性中,泊沙康唑的药代动力学相似。不需要根据性别对泊沙康唑肠溶片进行剂量调整。
6.人种
泊沙康唑的药代动力学性质不受人种的显著影响。不需要根据人种对泊沙康唑肠溶片进行剂量调整。
7.体重
泊沙康唑药代动力学模型提示体重大于120kg的患者可能具有较低的泊沙康唑暴露剂量,因此在体重超过120kg的患者建议密切监测突破性真菌感染。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205053
