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1.伏立康唑片是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:
(1)侵袭性曲霉病
(2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症
(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)
(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染
2.伏立康唑片主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。
3.预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
伏立康唑片为白色至类白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。200mg片剂为胶囊形片剂,一面有“Pfizer”字样刻痕,另一面有“VOR200”字样刻痕。
伏立康唑薄膜衣片应至少在饭前1小时或者饭后1小时后服用,成人及青少年(12~14岁且体重≥50kg;15~17岁者)中,患者体重≥40kg的推荐负荷剂量为每12小时给药1次,每次400mg,推荐维持剂量为每日给药2次,每次200mg...【详情】
伏立康唑片最常见报告的不良反应是视觉损害、发热、皮疹、呕吐、恶心、腹泻、头痛、外周水肿、肝功能检查异常、呼吸窘迫和腹痛,严重程度一般为轻到中度。
伏立康唑片用药期间,需要注意的事项包括肝毒性、视觉障碍、严重皮肤不良反应、过敏反应、心血管系统、光毒性、肾上腺事件、胚胎-胎儿毒性、长期治疗、儿童用药、预防、对驾驶和操作机器能力的影响...【详情】
【孕妇及哺乳期妇女】目前尚无足够数据来评价伏立康唑片在孕妇中使用的安全性。伏立康唑片不宜用于孕妇,除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。尚无伏立康唑片在乳汁中分泌的资料,当开始使用伏立康唑片时必须停止哺乳。
【育龄期妇女】育龄期妇女应用伏立康唑片期间需采取有效的避孕措施。
【儿童】2~<12岁的儿童和轻体重青少年(12~14岁且体重<50kg)以及青少年(12~14岁且体重≥50kg;15~17岁者)的安全有效性已经确认,应严格遵照所推荐的剂量应用。伏立康唑片在2岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确认。
【老年人】伏立康唑片在年轻患者和老年患者中的安全性相仿,因此老年患者应用伏立康唑片无需调整剂量。
伏立康唑片禁用于对其活性成份或其赋形剂过敏者,并且禁止与CYP3A4底物、纳洛昔醇、托伐普坦、鲁拉西酮、西罗莫司、利福平、卡马西平、苯巴比妥、麦角生物碱类药物和圣约翰草联合使用,伏立康唑片还禁止以标准剂量与每次400mg...【详情】
正在使用延长QTc间期的其他药物者需慎用伏立康唑片,伏立康唑片与通过CYP3A4同功酶代谢的药物合用时,如部分抗组胺药、西沙比利、奎尼丁、匹莫齐特和伊伐布雷定等,血药浓度可能会增高,因此禁止联合用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年08月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630
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