泊沙康唑肠溶片(Noxafil)是一种三唑类广谱抗真菌药物,通过抑制真菌细胞膜麦角固醇合成发挥抗菌作用。
泊沙康唑肠溶片(Noxafil)治疗效果怎么样
抗真菌谱
(1)、侵袭性曲霉病:包括烟曲霉、黄曲霉等常见致病菌。
(2)、侵袭性念珠菌病:如白色念珠菌等,尤其适用于免疫功能低下患者的预防。
(3)、口咽念珠菌病(OPC):包括对伊曲康唑/氟康唑耐药的难治性病例。
临床优势
(1)、双重剂型灵活:支持肠溶片与口服混悬液序贯治疗,肠溶片生物利用度更高。
(2)、预防效果明显:在造血干细胞移植(HSCT)伴移植物抗宿主病(GVHD)或血液系统恶性肿瘤患者中,降低侵袭性真菌感染风险。
(3)、有效性较优:相较于部分三唑类药物,肝毒性及QT间期延长风险相对可控。
泊沙康唑肠溶片(Noxafil)适用人群
预防治疗
(1)、13岁及以上HSCT伴GVHD患者。
(2)、化疗导致长期中性粒细胞减少的血液系统恶性肿瘤患者。
(3)、口咽念珠菌病治疗:包括难治性病例(需使用混悬液剂型)。
禁忌人群
(1)、对泊沙康唑或其他唑类药物过敏者。
(2)、联用西罗莫司、匹莫齐特、奎尼丁、CYP3A4代谢的他汀类药物或麦角生物碱者。
泊沙康唑肠溶片(Noxafil)用药监测
治疗前评估
(1)、病原学确认:尽可能通过培养或病理明确感染病原体。
(2)、基线检查:肝功能(ALT/AST)、电解质(钾、镁、钙)、心电图(QT间期)。
治疗中监测
(1)、肝功能:定期检测转氨酶,若异常升高需评估停药。
(2)、血药浓度:环孢素/他克莫司:合用时应监测血药浓度并调整剂量。
(3)、地高辛:监测血浆浓度以防中毒。
(4)、药物相互作用:避免联用强效CYP3A4诱导剂(如利福布汀、苯妥英)或抑制剂。
不良反应监测
(1)、常见反应:腹泻、发热、恶心、呕吐(混悬液更易引起胃肠道不适)。
(2)、严重反应:肝毒性:出现黄疸或肝炎症状需立即停药。
(3)、QT延长:纠正电解质紊乱,避免联用致心律失常药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205053
