硫酸艾沙康唑胶囊(Cresemba)是一种三唑类抗真菌药物,作为新一代广谱抗真菌药物,通过抑制真菌细胞膜麦角固醇的生物合成发挥抗菌作用。
硫酸艾沙康唑胶囊(Cresemba)用药注意事项
剂量
(1)、胶囊(每粒含186mg艾沙康唑硫酸盐,相当于100mg艾沙康唑)
(2)、注射用冻干粉(每瓶含372mg艾沙康唑硫酸盐,相当于200mg艾沙康唑)。
给药方案
(1)、负荷剂量:372mg艾沙康唑硫酸盐(相当于200mg艾沙康唑),每8小时一次,共6次(48小时),口服(2粒胶囊)或静脉给药(1瓶复溶后)
(2)、维持剂量:372mg艾沙康唑硫酸盐(相当于200mg艾沙康唑)每日一次,口服(2粒胶囊)或静脉给药(1瓶复溶后),在最后一次负荷剂量后12-24小时开始
特殊说明
(1)、胶囊可随餐或空腹服用。
(2)、应整粒吞服,不得咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。
(3)、静脉制剂必须通过带有在线过滤器(孔径0.2至1.2微米)的输液装置给药。
(4)、静脉输注时间至少1小时,不可静脉推注。
禁忌症
(1)、对艾沙康唑过敏者。
(2)、与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑或高剂量利托那韦)联用。
(3)、与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平、圣约翰草或长效巴比妥类药物)联用。
(4)、家族性短QT综合征患者。
硫酸艾沙康唑胶囊(Cresemba)用药监测
治疗反应监测
(1)、治疗期间应定期评估患者的临床表现、影像学改变和微生物学检查结果。
(2)、对于侵袭性真菌感染,治疗反应通常较慢,需足够疗程(一般至少6-12周)才能评估疗效。
实验室监测
(1)、肝功能监测:治疗前及治疗期间应定期监测ALT、AST、碱性磷酸酶和总胆红素等肝功能指标。
(2)、如出现肝功能异常,需密切监测是否发展为更严重的肝损伤,临床出现与CRESEMBA相关的肝病症状和体征时应停药。
(3)、电解质监测:特别是血钾水平,因低钾血症是该药常见不良反应(发生率约14%)。
(4)、血药浓度监测:虽然常规治疗不强制要求监测艾沙康唑血药浓度,但在特殊情况下(如怀疑吸收不良、药物相互作用或治疗失败时)可考虑测定谷浓度。
药物相互作用监测
(1)、免疫抑制剂:与环孢素、西罗莫司或他克莫司联用时,这些药物的血药浓度可能升高,需监测其浓度并调整剂量。
(2)、P-gp底物药物:如地高辛等治疗窗窄的P-gp底物药物与CRESEMBA联用时可能需要剂量调整。
(3)、CYP3A4底物药物:如咪达唑仑等敏感CYP3A4底物与CRESEMBA联用时暴露量可能增加约2倍,需考虑减少这些药物的剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207500
