吡非尼酮(Esbriet)是一种用于治疗特发性肺纤维化的吡啶酮类药物,通过抑制纤维化进程延缓疾病进展。其疗效已通过多项临床试验验证,但需严格遵循用药规范以有助于治疗效果并减少不良反应。
吡非尼酮(Esbriet)用药注意事项
初始滴定方案
(1)、为避免突然高剂量引发不良反应,需在14天内逐步递增剂量。
(2)、第1-7天:1粒(267mg/粒),每日3次(共801mg/日);
(3)、第8-14天:2粒,每日3次(共1602mg/日);
(4)、第15天起:3粒,每日3次(维持量2403mg/日)。
与食物同服
可减少恶心、头晕等胃肠道反应。
药物相互作用
(1)、CYP1A2强抑制剂(如氟伏沙明):禁用或减量至1粒/次,每日3次;
(2)、中度抑制剂(如环丙沙星):减量至2粒/次,每日3次。
生活方式调整
(1)、防晒措施:用药后光敏反应风险增加(发生率9%vs安慰剂1%),需使用SPF50+防晒霜、穿戴遮阳衣物,避免阳光直射。
(2)、戒烟:吸烟会降低药物暴露量,可能影响疗效。
吡非尼酮(Esbriet)用药监测
肝功能监测
(1)、基线检查:用药前必须检测ALT、AST和胆红素水平。
(2)、随访频率:前6个月:每月复查;
(3)、6个月后:每3个月复查。
异常处理
(1)、ALT/AST>3×ULN伴症状或高胆红素血症:永久停药;
(2)、ALT/AST>5×ULN:立即停药且禁止再次使用。
副作用监测
(1)、常见症状:恶心(36%)、腹泻(26%)、皮疹(30%)等。
(2)、处理原则:若症状持续或加重,需临时减量或中断治疗,直至症状缓解。
特殊人群监测
(1)、轻中度肝功能不全(Child-PughA/B级)或肾功能不全(CLcr30-80mL/min)需密切监测不良反应,必要时调整剂量。
(2)、老年患者:无需调整剂量,但需关注合并用药风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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