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吡非尼酮(Esbriet)适应症
郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-09-10 15:32:38

吡非尼酮(Esbriet)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的重要药物,由InterMune公司研发,于2014年获得美国FDA批准上市。作为吡啶酮类化合物,吡非尼酮通过其独特的药理作用改善IPF患者的肺功能状况。

吡非尼酮(Esbriet)适应症

主要治疗用途

(1)、吡非尼酮(Esbriet)明确适用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。

(2)、特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺炎,主要发生于中老年人群,病理特征为肺实质纤维化和肺泡结构紊乱,导致肺功能进行性恶化。

(3)、临床研究证实,吡非尼酮能够减缓IPF患者肺功能下降速度,改善疾病预后。

吡非尼酮(Esbriet)规格性状

基本剂型与含量

(1)、吡非尼酮(Esbriet)为硬质胶囊剂,每粒含267mg吡非尼酮有效成分。

(2)、胶囊呈白色,胶囊帽上用棕色墨水印有"InterMune®"和"267mg"字样,便于识别。

成分组成

(1)、除活性成分吡非尼酮外,每粒胶囊还含有以下辅料:微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮和硬脂酸镁。

(2)、胶囊壳由明胶和二氧化钛组成,确保药物稳定性和适口性。

(3)、棕色印刷油墨包含虫胶、氧化铁黑、氧化铁红、氧化铁黄、丙二醇和氢氧化铵。

化学特性

(1)、吡非尼酮化学名为5-甲基-1-苯基-2-1(H)-吡啶酮,分子式为C12H11NO,分子量为185.23。

(2)、该化合物为白色至淡黄色非吸湿性粉末,在甲醇、乙醇、丙酮和氯仿中的溶解度高于在水和1.0NHCl中的溶解度,熔点约为109°C。

包装规格

(1)、30天供应瓶装‌:含270粒胶囊,采用儿童安全盖密封。

(2)、14天滴定泡罩包装‌:含63粒胶囊(第一周21粒单胶囊泡罩,第二周42粒双胶囊泡罩)。

(3)、4周维持治疗泡罩包装‌:含252粒胶囊(四个泡罩卡,每卡63粒三胶囊泡罩)。

吡非尼酮(Esbriet)用法用量

初始剂量与滴定方案

(1)、第1-7天‌:每次1粒(267mg),每日3次(每日总量801mg)。

(2)、第8-14天‌:每次2粒(534mg),每日3次(每日总量1602mg)。

(3)、第15天起‌:每次3粒(801mg),每日3次(每日总量2403mg)。

给药注意事项

(1)、服用时间‌:每日三次给药应保持相对固定的时间间隔,建议随早、中、晚餐服用。

(2)、饮食要求‌:必须与食物同服,可显著减少恶心和头晕等胃肠道不良反应。

(3)、剂量上限‌:每日最大推荐剂量为2403mg(9粒),超过此剂量不会增加疗效且可能增加不良反应风险。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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