艾伏尼布FDA说明书用法用量

‌艾伏尼布(Tibsovo)作为IDH1突变抑制剂，她的标准剂量为‌每日一次，一次口服500mg‌，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

‌艾伏尼布用法用量

1、服用时间

‌艾伏尼布服药时间建议在固定的时间，它可一与食物同服或空腹，但是需要避免避免高脂饮食(如含58g脂肪的餐食可能影响吸收)。

2、服用须知

‌艾伏尼布的剂型为250mg/片的蓝色椭圆形薄膜衣片，需整片吞服，不可拆分或咀嚼。

3、呕吐处理

在服用‌艾伏尼布时，若发生呕吐无需补服，漏服时需在下次给药前12小时以上补服。

‌艾伏尼布特殊人群调整

1、肝功能不全患者‌

(1)、轻中度损害(Child-PughA/B)无需调整艾伏尼布剂量。

(2)、重度损害(Child-PughC)需评估风险获益比后谨慎使用艾伏尼布。

2、肾功能不全患者‌

(1)、eGFR≥30mL/min时无需调整艾伏尼布的剂量。

(2)、eGFR<30mL/min或透析患者数据有限，建议个体化评估。

‌艾伏尼布剂量调整指南

1、毒性反应处理‌

(1)、分化综合征‌

需立即暂停艾伏尼布用药，给予全身性皮质激素治疗，症状缓解至≤2级后恢复原剂量。

(2)QTc延长‌

①QTc>480-500ms时暂停艾伏尼布用药，并纠正电解质，恢复后继续500mg/日。

②QTc>500ms时暂停并减量至250mg/日。

③若伴危及生命的心律失常需永久停用艾伏尼布。

(3)、3级非血液学毒性‌

暂停艾伏尼布至毒性≤1级后以250mg/日恢复，逐步递增至500mg。

2、联合用药方案‌

新诊断AML患者联合阿扎胞苷时，艾伏尼布从第1周期第1天开始，阿扎胞苷75mg/m²(第1-7天或第1-5+8-9天)，28天为1周期。

艾伏尼布用药监测要求

1、治疗前‌

艾伏尼布治疗前需完成心电图、血常规、电解质及肝功能基线检测。

2、治疗中‌

(1)、心电图监测

第1-3周每周1次，之后每月1次。

(2)、血液监测

第1个月每周1次，第2个月每2周1次，后续每月1次。

(3)、分化综合征需持续监测至症状完全缓解。

‌艾伏尼布特殊注意事项

1、分化综合征‌

表现为发热、呼吸困难、低氧血症等，需立即启动地塞米松10mgIV每12小时治疗，并持续血流动力学监测。

2、Guillain-Barré综合征‌

若出现新发运动/感觉神经病变症状(如肌无力、感觉异常)，需永久停用艾伏尼布。

3、妊娠与哺乳‌

妊娠期可能致胎儿损害，哺乳期妇女艾伏尼布治疗期间及停药1个月内禁止母乳喂养。

艾伏尼布的用药方案需严格遵循个体化原则，重点关注分化综合征及QTc延长风险。通过规范剂量调整和动态监测，可最大化治疗获益并降低毒性风险。