艾伏尼布(Tibsovo)是一种针对特定基因突变(IDH1突变)的靶向治疗药物,为了用药的合理性,患者在用药的过程中,需要了解以下注意事项。
艾伏尼布(Tibsovo)药品注意事项
1、分化综合征
(1)、这是艾伏尼布治疗中最需警惕的严重不良反应,可能危及生命。
(2)、症状包括发热、呼吸困难、低血压、肢体水肿及快速体重增加等。
(3)、一旦出现类似表现,需立即就医。治疗通常需联合糖皮质激素,并密切监测生命体征。
2、心脏QT间期延长
(1)、艾伏尼布可能影响心脏电活动,导致心律失常风险升高。
(2)、用药前及治疗期间需定期进行心电图检查,避免同时使用其他可能延长QT间期的药物。
(3)、若出现头晕、晕厥等症状,应及时报告医生。
3、吉兰-巴雷综合征
(1)、罕见但严重的神经系统不良反应,表现为肢体无力、感觉异常或呼吸困难。
(2)、一旦确诊需永久停用艾伏尼布,并接受专业神经科治疗。
艾伏尼布(Tibsovo)用药前评估与监测
1、基因检测
艾伏尼布用药前必须通过FDA批准的检测确认IDH1突变状态,否则疗效无法保证。
2、基础疾病筛查
(1)、其中对心脏的功能、电解质的平衡(如钾、镁的稳定)以及肝、肾的正常功能等都将受到不良的影响。
(2)、对肝功能不全或肾功能相对严重受损的患者应慎用,或根据其肾、肝功能的不同调整剂量。
3、药物相互作用
(1)、但与CYP3A4的强效的抑制剂(如伊曲康唑)或诱导剂(如利福平)的联合用药可能会对其血药的浓度产生较大的影响。
(2)、在临床上应尽量避免这两类药物的联用,若确实需要联用时均应调整其所用剂量。
艾伏尼布(Tibsovo)用药规范与剂量管理
1、给药方式
(1)、艾伏尼布每日一次口服,整片吞服,不可掰碎或咀嚼。
(2)、建议固定时间服用,避免与高脂餐同服(如煎蛋、培根等高脂肪食物)。
2、剂量调整
(1)、若出现QT间期显著延长或严重不良反应,艾伏尼布需暂停用药或减量至250mg/日。
(2)、合并使用强效CYP3A4抑制剂时,艾伏尼布剂量应降至250mg/日。
3、漏服处理
若错过服药时间,应在12小时内补服,否则跳过本次剂量,次日正常用药。
艾伏尼布(Tibsovo)特殊人群注意事项
1、妊娠与哺乳
(1)、艾伏尼布可能致胎儿畸形,育龄期患者需采取有效避孕措施。
(2)、艾伏尼布治疗期间及停药后1个月内禁止哺乳。
2、老年患者
无需调整艾伏尼布剂量,但因合并症较多,需加强不良反应监测。
3、肝肾功能不全
(1)、轻中度肝损或肾损患者无需调整艾伏尼布剂量。
(2)、但严重肝功能不全(Child-PughC级)或需透析者需个体化评估。
温馨提示:告知患者分化综合征、心律失常或神经症状的早期表现,强调及时就医的重要性。避免高脂饮食,保持充足水分摄入以降低肿瘤溶解综合征风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192

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