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新上市
艾伏尼布国内上市了吗?
赵药师
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文章来源:药队长
发布日期:2024-01-04 10:47:50

艾伏尼布目前已在国内上市。艾伏尼布作为中国首个获批的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,能够通过干扰异常酶的活性来抑制白血病细胞的生长,常用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/RAML)患者。

艾伏尼布国内上市了吗?

2022年2月9日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准艾伏尼布的新药上市申请。艾伏尼布在国内的上市为患者提供了新的治疗选择,尤其对于那些患有IDH1突变癌症的患者来说。

1.改善生存质量

艾伏尼布能有效抑制IDH1突变酶的活性,让异常突变的酶正常工作,从而恢复细胞的生物过程。这一机制可降低患者体内的白血病细胞负荷,改善骨髓造血功能,提高患者的生存质量和生存期

2.提高治疗效果

临床试验结果显示,使用艾伏尼布的AML患者中,无残留白血病细胞的目标有显著的增加,达到了疾病控制和缩小病灶的效果。艾伏尼布还被证实为低毒性和良好的耐受性,能够持久地抑制细胞增殖,有效减少外周血和骨髓中的白血病细胞。

3.降低治疗难度

艾伏尼布在中国的上市降低了治疗的难度,患者方便服用,且其治疗效果得到了临床研究的充分验证。在一项随机对照试验中,比较了艾伏尼布和安慰剂的疗效。结果显示,与安慰剂相比,艾伏尼布显著提高了病人的生存率和缩小癌肿的面积。

尽管艾伏尼布的价格相较于传统化疗药物偏高,但由于其靶向精准、疗效显著的特点,也为那些寻求更有效、更个性化治疗的患者提供了新的机会。在使用艾伏尼布时,难免会产生一些毒副作用,那么该如何监测呢?一起来看看。

使用艾伏尼布如何监测毒性?

为确保患者在接受治疗的过程中能够及时发现并处理任何不良反应或毒性效应,以下是具体的监测方案:

1.监测项目

在首次给药前以及治疗期间,需要定期进行血细胞计数和血生化检查。这些检查可以帮助监测患者的血液状况,包括白细胞计数、红细胞计数、血小板计数等指标,以及肝肾功能、电解质等方面的变化。在治疗的前几周,需要每周进行一次心电图(ECG)检查,以监测心脏功能。

2.观察临床表现

在治疗期间,还需要密切观察患者的临床表现,如出现任何不适症状,应及时就医。对于使用艾伏尼布的患者,定期进行监测和观察是非常重要的,这有助于及时发现和处理任何潜在的毒性反应,保障患者的安全和治疗效果。更多艾伏尼布的相关信息,点击免费在线咨询

【药队长温馨提示】这个监测方案是一种全面的方法,确保在治疗期间密切监测患者的生理状态,以及对药物可能引起的各种不良反应作出及时反应。任何异常发现都需要及时处理,可能包括调整药物剂量、暂停治疗或采取其他适当的措施。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192

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