曲贝替定(Yondelis)适用于治疗无法切除或转移性的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者,且需既往接受过含蒽环类药物的化疗方案。曲贝替定(Yondelis)通过静脉输注给药,需严格遵循剂量调整和不良反应监测。
曲贝替定(Yondelis)用药注意事项
剂量调整原则
(1)、首次减量:1.2mg/m²(如出现3-4级血液学毒性或肝酶持续升高)。
(2)、二次减量:1.0mg/m²(耐受性仍不佳时)。
永久停药指征
(1)、延迟给药超过3周仍无法恢复。
(2)、严重肝损伤(胆红素≥2倍ULN且ALT/AST≥3倍ULN)。
(3)、症状性心肌病或LVEF持续降低。
禁忌
绝对禁忌:对曲贝替定已知严重过敏(包括过敏性休克)的患者禁用。
骨髓抑制与感染风险
(1)、中性粒细胞减少症:43%患者出现3-4级中性粒细胞减少,可能引发败血症(fatalcasesreported)。需定期监测血常规,中性粒细胞<1500/μL时暂停给药。
(2)、血小板减少:21%患者发生3-4级血小板减少,需警惕出血风险。
肌肉与肝脏毒性
(1)、横纹肌溶解:表现为肌痛或CPK升高(≥2.5倍ULN需暂停用药),严重者可致肾衰竭。
(2)、肝毒性:35%患者出现3-4级肝酶升高,需定期监测ALT/AST,延迟或调整剂量。
心脏毒性
心肌病:发生率6%,需通过超声心动图定期评估左心室功能(LVEF),若低于正常值需停药。
曲贝替定(Yondelis)患者监护与教育要点
监测要求
每次给药前检查血常规、肝肾功能、CPK及心脏功能。
症状报告
发热、肌痛、黄疸、心悸或注射部位红肿需立即就医。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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