吡非尼酮(Pirfenidone)是一种具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,由美国Marnac公司研发,2008年在日本首次获批上市。该药物主要用于治疗轻、中度特发性肺纤维化(IPF),通过抑制多种炎症因子和纤维化介质发挥作用。吡非尼酮已在中国获批上市,纳入国家医保目录。
吡非尼酮是什么药
吡非尼酮是一种专门针对肺纤维化疾病的抗纤维化药物,其独特的作用机制和临床应用使其成为IPF治疗的重要选择。
药物基本信息
吡非尼酮的化学名称为5-甲基-1-苯基-2-(1H)-吡啶酮,分子量为185.23。该药物为胶囊剂型,内容物呈白色至淡黄色粉末。常见规格包括200mg×30片和200mg×150片。
药理作用机制
吡非尼酮通过多靶点作用机制发挥抗纤维化效果,主要作用于CCL2、IL-10、IL-6、IL1和TNF-α等炎症因子。它能抑制成纤维细胞增殖和胶原合成,减少细胞外基质沉积,从而延缓肺纤维化进程。
研发历程与上市情况
该药物由美国Marnac公司开发,2008年10月在日本首次获批,2016年进入中国市场。目前除原研药外,印度Cipla、ps、mba等药厂生产的仿制药也已上市,为患者提供了更多选择。
吡非尼酮治疗效果
吡非尼酮在特发性肺纤维化治疗中显示出明确的临床疗效,能够有效延缓肺功能下降。
肺功能改善效果
临床研究表明,吡非尼酮能显著减缓IPF患者肺活量下降速度。用药组患者年肺活量下降率较安慰剂组减少,显示出良好的疾病控制效果。
生存期延长作用
长期随访数据显示,坚持服用吡非尼酮的患者中位生存期明显延长。治疗组患者3年生存率较未治疗组提高,显示出明确的生存获益。
生活质量提升
除了延缓疾病进展,吡非尼酮还能改善患者咳嗽、呼吸困难等症状,提高日常活动耐受度,从而显著提升患者生活质量。
吡非尼酮储存方法
正确的储存方法对保持吡非尼酮药效稳定性非常重要,以下是最佳储存条件的详细说明。
温度与湿度控制
吡非尼酮应储存在室温环境下,理想温度为15-30℃。避免将药物放置在浴室等潮湿场所,防止药物受潮变质。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
避光保存要求
该药物对光线敏感,需避光保存。建议保留在原包装铝箔中,使用时才取出。不要将药物转移至透明容器中,以免光照导致药物降解。
吡非尼酮有效期为24个月。使用前应检查胶囊是否完整,如有破损或变色应丢弃。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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