泊马度胺,别称Pomalid、Pomalyst、lmnovid,是治疗复发难治性多发性骨髓瘤的重要药物,其临床疗效备受关注。该药物由美国施贵宝公司研发,老挝卢修斯和印度NATCO生产仿制药。泊马度胺已在中国上市并纳入医保。为难治性骨髓瘤患者提供了重要的治疗选择。
泊马度胺治疗效果怎么样
泊马度胺在复发难治性多发性骨髓瘤治疗中展现出显著临床价值。
临床研究数据
关键临床试验显示,泊马度胺联合低剂量地塞米松治疗组中位无进展生存期(PFS)显著优于对照组。
特殊人群疗效
老年患者(≥65岁)疗效与年轻患者相当,但肺炎发生率较高。肾功能轻度损害患者无需调整剂量,中重度损害患者需谨慎使用。泊马度胺为难治性骨髓瘤患者提供了重要的治疗选择。
泊马度胺用药注意事项
规范用药对疗效非常重要。
特殊人群管理
育龄女性需在用药前4周至停药后4周采取双重避孕措施,每月进行妊娠检测。男性患者用药期间及停药后4周需使用避孕套。哺乳期妇女禁止母乳喂养。
药物相互作用
避免与强效CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明)联用,可能增加中毒风险。如需联用,应将泊马度胺剂量从4mg减至2mg。禁止与PD-1/PD-L1抑制剂联用。
监测要求
治疗前及治疗期间每月监测肝功能。最初8周每周检查血常规,之后每月一次。出现发热、皮疹等症状应立即就医。严格遵循用药规范能最大化治疗效果。
泊马度胺副作用
了解药物潜在副作用有助于及时发现并处理不良反应。
常见不良反应
血液学毒性最常见,3/4级中性粒细胞减少,贫血,血小板减少。其他常见反应包括疲劳、便秘和周围神经病变。
严重不良反应
静脉血栓栓塞,需预防性抗凝治疗。肝毒性,可能进展为肝衰竭。严重皮肤反应(如SJS)虽罕见但可能致命。
皮肤及附属组织反应
皮肤及附属组织反应也是泊马度胺治疗中常见的副作用之一,包括瘙痒、皮疹、皮肤干燥等。这些反应多为轻度至中度,但严重时可出现史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)等严重皮肤反应,需立即停药并采取相应治疗措施。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
风险管理
中性粒细胞减少患者可考虑使用G-CSF。出现3级非血液学毒性应暂停用药,恢复后减量1mg继续治疗。4级毒性需永久停药。
及时识别和处理副作用对治疗成功十分重要。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026

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