德达博妥单抗(Datroway)由第一三共研发,并与阿斯利康联合推广,是一种创新的Trop-2靶向抗体-药物偶联物,在治疗既往接受内分泌治疗及化疗后进展的HR阳性、HER2阴性不可切除或转移性乳腺癌方面展现出显著疗效。患者需借助海外渠道购买。
德达博妥单抗正品怎么买
德达博妥单抗目前尚未在中国上市,国内患者无法直接通过国内药店或医院购买到该药物。
官方渠道购买
对于急需治疗的患者而言,可以通过官方渠道,如联系日本第一三共Daiichi-Sankyo公司或其在中国地区的合作伙伴阿斯利康,了解购买流程和所需文件。
国际医疗旅游
患者可以选择前往已批准该药物上市的国家,如日本或美国,在当地医院接受治疗并购买药物。
德达博妥单抗相互作用
患者在接受多种药物治疗时,仍应告知医生所有正在使用的药物,以便医生进行全面的药物相互作用评估。
CYP3A抑制剂/诱导剂
德达博妥单抗的活性代谢物DXd主要通过CYP3A4酶代谢。虽然预计强效CYP3A抑制剂或双重抑制剂对DXd的药代动力学无临床显著影响,但患者在接受其他药物治疗时仍需谨慎。特别是当需要同时使用CYP3A抑制剂或诱导剂时,应咨询医生并密切监测不良反应的发生情况。
转运体相互作用
DXd是多种转运体的底物,包括OATP1B1/1B3、MATE2-K、P-gp、MRP1和BCRP等。目前尚无证据表明这些转运体的抑制剂或诱导剂会对DXd的药代动力学产生临床相关影响。
酶诱导/抑制
DXd不抑制或诱导CYP450酶或UGT酶。这意味着德达博妥单抗与其他通过这些酶代谢的药物之间不太可能发生显著的药物相互作用。
德达博妥单抗特殊人群用药
特殊人群在使用德达博妥单抗时需要特别注意。
儿童与老年人
德达博妥单抗在儿童中的安全性及有效性尚未确立,不推荐儿童使用该药物。老年人(≥65岁),虽然无需调整剂量,但≥3级及严重不良反应的发生率可能更高。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
肝肾功能损害患者
对于轻中度肾功能损害患者,无需调整德达博妥单抗的剂量,但需加强监测间质性肺病(ILD)的风险。对于肝功能损害患者而言,轻度损害时无需调整剂量;中度损害时DXd暴露量可能升高,需密切监测不良反应;重度损害时则无推荐剂量或禁用/慎用。
德达博妥单抗是一种创新的乳腺癌治疗药物,为患者提供了新的治疗选择。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年1月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761394

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